Efecto de la Intervención Oral de Canela en el Síndrome Metabólico
28 de mayo de 2015 actualizado por: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Efecto de la intervención con canela oral en el perfil metabólico y la composición corporal de los indios asiáticos con síndrome metabólico en el norte de la India: un ensayo doble ciego de control con placebo de 16 semanas
Este estudio de control de placebo doble ciego con suplementos de canela oral se lleva a cabo para probar la hipótesis de que en sujetos con síndrome metabólico la canela oral puede conducir a una mejora en la composición corporal y los parámetros metabólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delhi, India
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de entre 25 y 65 años
Sujetos identificados con cualquiera de los tres siguientes:
- Glucemia en ayunas ≥100 mg/dL
- Circunferencia de la cintura ≥ 90 cm (hombres) ≥ 80 cm (mujeres)
- Triglicéridos ≥ 150 mg/dL
- Colesterol de lipoproteínas de alta densidad ≤ 40 mg/dL (en hombres), ≤ 50 mg/dL (en mujeres)
- Presión arterial PA sistólica ≥ 130 mm Hg
- PA diastólica ≥ 85 mm Hg
- Sujetos que estuvieran dispuestos a participar en el estudio.
- Los sujetos, si tomaban medicación para la presión arterial alta, estaban estables y no hubo cambios en la dosis durante los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que padecen otras enfermedades crónicas y complicaciones metabólicas tales como enfermedad cardiovascular, diabetes, enfermedad renal, infarto de miocardio y otros trastornos endocrinos.
- Sujetos que eran alérgicos a la harina de trigo y la canela.
- Sujetos que tomaban medicación antidislipidémica o hipoglucemiante.
- Sujetos que se habían sometido a un procedimiento de derivación.
- Sujetos que padecen alguna enfermedad debilitante como tuberculosis, VIH, etc.
- Sujetos que padecen hipotiroidismo/hipertiroidismo no controlado
- Madres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Canela
3 gramos de canela oral por día en forma de cápsulas (6) junto con una dieta estándar y un protocolo de ejercicio
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Comparador de placebos: Placebo
2,5 gramos de harina de trigo por día en forma de cápsulas (6) junto con una dieta estándar y un protocolo de ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: línea de base a 4 meses
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línea de base a 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: línea de base a 4 meses
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línea de base a 4 meses
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: línea de base a 4 meses
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línea de base a 4 meses
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base a 4 meses
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línea de base a 4 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base a 4 meses
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línea de base a 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cinnamon 2010
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