Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект перорального вмешательства с корицей при метаболическом синдроме

28 мая 2015 г. обновлено: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Влияние перорального приема корицы на метаболический профиль и состав тела азиатских индейцев с метаболическим синдромом в Северной Индии: 16-недельное двойное слепое плацебо-контрольное исследование

Это двойное слепое плацебо-контрольное исследование с добавлением пероральной корицы проводится для проверки гипотезы о том, что у субъектов с метаболическим синдромом пероральная корица может привести к улучшению состава тела и метаболических параметров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Delhi, Индия
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты в возрасте от 25 до 65 лет

  2. Субъекты, отмеченные любыми тремя из следующего:

    1. Глюкоза крови натощак ≥100 мг/дл
    2. Окружность талии ≥ 90 см (мужчины) ≥ 80 см (женщины)
    3. Триглицериды ≥ 150 мг/дл
    4. Холестерин липопротеинов высокой плотности ≤ 40 мг/дл (у мужчин), ≤ 50 мг/дл (у женщин)
    5. Артериальное давление Систолическое АД ≥ 130 мм рт.ст.
    6. Диастолическое АД ≥ 85 мм рт.ст.
  3. Субъекты, которые изъявили желание участвовать в исследовании.
  4. Субъекты, принимавшие лекарства от высокого кровяного давления, были стабильны, и дозировка не менялась в течение последних 3 месяцев.

Критерий исключения:

  1. Субъекты, страдающие другими хроническими заболеваниями и метаболическими осложнениями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, заболевания почек, инфаркт миокарда и другие эндокринные нарушения.
  2. Субъекты с аллергией на пшеничную муку и корицу.
  3. Субъекты, которые принимали антидислипидемические или гипогликемические препараты.
  4. Субъекты, перенесшие процедуру шунтирования.
  5. Субъекты, страдающие любым изнурительным заболеванием, таким как туберкулез, ВИЧ и т. д.
  6. Субъекты, страдающие неконтролируемым гипотиреозом/гипертиреозом
  7. Беременные и кормящие мамы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Корица
3 грамма пероральной корицы в день в форме капсул (6) вместе со стандартной диетой и протоколом упражнений.
Диетическая добавка: Корица
Плацебо Компаратор: Плацебо
2,5 грамма пшеничной муки в день в виде капсул (6) вместе со стандартной диетой и протоколом упражнений.
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: исходный уровень до 4 месяцев
исходный уровень до 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: исходный уровень до 4 месяцев
исходный уровень до 4 месяцев
Липидный профиль
Временное ограничение: исходный уровень до 4 месяцев
исходный уровень до 4 месяцев
Процент жира в организме
Временное ограничение: исходный уровень до 4 месяцев
исходный уровень до 4 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень до 4 месяцев
исходный уровень до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diabetes Foundation, India

Соавторы

Institute of Home Economics, India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cinnamon 2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться