Az orális fahéj-beavatkozás hatása a metabolikus szindrómára
2015. május 28. frissítette: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Az orális fahéjjal történő beavatkozás hatása a metabolikus szindrómában szenvedő ázsiai indiánok metabolikus profiljára és testösszetételére Észak-Indiában: 16 hetes kettős vak placebokontroll vizsgálat
Ezt az orális fahéj kiegészítésével végzett kettős vak placebo-kontroll vizsgálatot annak a hipotézisnek a tesztelésére végzik, amely szerint metabolikus szindrómás alanyoknál az orális fahéj a testösszetétel és az anyagcsere-paraméterek javulásához vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
103
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Delhi, India
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 65 év közötti alanyok
Az alábbiak bármelyikével azonosított alanyok:
- Éhgyomri vércukorszint ≥100 mg/dl
- Derékbőség ≥ 90 cm (férfiak) ≥ 80 cm (nők)
- Trigliceridek ≥ 150 mg/dl
- Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin ≤ 40 mg/dl (férfiaknál), ≤ 50 mg/dl (nőknél)
- Vérnyomás Szisztolés vérnyomás ≥ 130 Hgmm
- Diasztolés vérnyomás ≥ 85 Hgmm
- Azok az alanyok, akik hajlandóak voltak részt venni a vizsgálatban.
- Azok az alanyok, akik magas vérnyomás elleni gyógyszert szedtek, stabilak voltak, és nem változott az adagolás az elmúlt 3 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb krónikus betegségekben és anyagcsere-szövődményekben szenvedő alanyok, mint például szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, vesebetegség, szívinfarktus és egyéb endokrin rendellenességek.
- Azok az alanyok, akik allergiásak voltak a búzalisztre és a fahéjra.
- Azok az alanyok, akik diszlipidémiás vagy hipoglikémiás gyógyszereket szedtek.
- Azok az alanyok, akik átestek bypass eljáráson.
- Bármilyen legyengítő betegségben szenvedő alanyok, mint például tuberkulózis, HIV stb.
- Kontrollálatlan hypothyreosisban/pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő alanyok
- Terhes és szoptató anyák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fahéj
Napi 3 gramm szájon át szedhető fahéj kapszula formájában (6) a szokásos étrenddel és edzési protokollal együtt
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Napi 2,5 gramm búzaliszt kapszula formájában (6) a szokásos étrenddel és edzési protokollal együtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: alapvonal 4 hónapig
|
alapvonal 4 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: alapvonal 4 hónapig
|
alapvonal 4 hónapig
|
|
Lipid profil
Időkeret: alapvonal 4 hónapig
|
alapvonal 4 hónapig
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: alapvonal 4 hónapig
|
alapvonal 4 hónapig
|
|
Vérnyomás
Időkeret: alapvonal 4 hónapig
|
alapvonal 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cinnamon 2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .