Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oral kanelintervensjon ved metabolsk syndrom

28. mai 2015 oppdatert av: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Effekt av intervensjon med oral kanel på metabolsk profil og kroppssammensetning av asiatiske indianere med metabolsk syndrom i Nord-India: En 16 ukers dobbeltblind placebokontrollforsøk

Denne dobbeltblinde placebokontrollstudien med tilskudd av oral kanel blir utført for å teste hypotesen om at oral kanel hos personer med metabolsk syndrom kan føre til forbedring i kroppssammensetning og metabolske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Delhi, India
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersoner i alderen 25-65 år

  2. Emner identifisert med tre av følgende:

    1. Fastende blodsukker ≥100 mg/dL
    2. Midjeomkrets ≥ 90 cm (hanner) ≥ 80 cm (kvinner)
    3. Triglyserider ≥ 150 mg/dL
    4. Høydensitetslipoproteinkolesterol ≤ 40 mg/dL (hos menn), ≤ 50 mg/dL (hos kvinner)
    5. Blodtrykk Systolisk BP ≥ 130 mm Hg
    6. Diastolisk BP ≥ 85 mm Hg
  3. Forsøkspersoner som var villige til å delta i studien.
  4. Pasienter som hadde medisiner for høyt blodtrykk var stabile og det var ingen endring i dosen de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som lider av andre kroniske sykdommer og metabolske komplikasjoner som kardiovaskulær sykdom, diabetes, nyresykdom, hjerteinfarkt og andre endokrine lidelser.
  2. Personer som var allergiske mot hvetemel og kanel.
  3. Personer som var på medisiner av antidyslipidemiske eller hypoglykemiske legemidler.
  4. Forsøkspersoner som hadde gjennomgått bypass-prosedyre.
  5. Personer som lider av en svekkende sykdom som tuberkulose, HIV osv.
  6. Personer som lider av ukontrollert hypotyreose/hypertyreose
  7. Gravide og ammende mødre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kanel
3 gram oral kanel per dag i form av kapsler (6) sammen med standard diett- og treningsprotokoll
Kosttilskudd: Kanel
Placebo komparator: Placebo
2,5 gram hvetemel per dag i form av kapsler (6) sammen med standard diett- og treningsprotokoll
Kosttilskudd: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: baseline til 4 måneder
baseline til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: baseline til 4 måneder
baseline til 4 måneder
Lipidprofil
Tidsramme: baseline til 4 måneder
baseline til 4 måneder
Kroppsfettprosent
Tidsramme: baseline til 4 måneder
baseline til 4 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: baseline til 4 måneder
baseline til 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Samarbeidspartnere

Institute of Home Economics, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cinnamon 2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere