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メタボリックシンドロームにおける経口シナモン介入の効果

2015年5月28日 更新者:Dr Anoop Misra、Diabetes Foundation, India

北インドにおけるメタボリックシンドロームのアジア系インド人の代謝プロファイルと体組成に対する経口シナモン介入の効果:16週間の二重盲検プラセボ対照試験

経口シナモンを補給するこの二重盲検プラセボ対照研究は、メタボリックシンドロームの被験者において経口シナモンが体組成と代謝パラメーターの改善につながる可能性があるという仮説を検証するために実施されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

103

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Delhi、インド
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 対象年齢は25~65歳
  2. 以下のいずれか 3 つに該当する被験者:

    1. 空腹時血糖値 ≥100 mg/ dL
    2. 腹囲 ≥ 90 cm (男性) ≥ 80 cm (女性)
    3. トリグリセリド ≥ 150 mg/dL
    4. 高密度リポタンパク質コレステロール ≤ 40 mg/dL (男性の場合)、≤ 50 mg/dL (女性の場合)
    5. 血圧 収縮期血圧 ≥ 130 mm Hg
    6. 拡張期血圧 ≥ 85 mmHg
  3. 研究に参加する意欲のある被験者。
  4. 高血圧の治療薬を服用している被験者の状態は安定しており、過去 3 か月間投与量に変化はありませんでした。

除外基準:

  1. 心血管疾患、糖尿病、腎臓病、心筋梗塞および他の内分泌疾患などの他の慢性疾患および代謝性合併症を患っている被験者。
  2. 小麦粉とシナモンにアレルギーのある被験者。
  3. 抗脂質異常症薬または血糖降下薬を服用している被験者。
  4. バイパス処置を受けた被験者。
  5. 結核、HIVなどの衰弱性疾患に罹患している被験者。
  6. 制御不能な甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症を患っている被験者
  7. 妊娠中および授乳中の母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シナモン
標準的な食事と運動プロトコルに加えて、カプセルの形で 1 日あたり 3 グラムの経口シナモンを摂取します (6)
プラセボコンパレーター:プラセボ
標準的な食事と運動プロトコルに沿って、カプセルの形で 1 日あたり 2.5 グラムの小麦粉 (6) を摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
空腹時血糖値
時間枠:ベースラインから4か月まで
ベースラインから4か月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c
時間枠:ベースラインから4か月まで
ベースラインから4か月まで
脂質プロファイル
時間枠:ベースラインから4か月まで
ベースラインから4か月まで
体脂肪率
時間枠:ベースラインから4か月まで
ベースラインから4か月まで
血圧
時間枠:ベースラインから4か月まで
ベースラインから4か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月28日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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