Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van orale kaneelinterventie bij het metabool syndroom

28 mei 2015 bijgewerkt door: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Effect van interventie met orale kaneel op het metabolische profiel en de lichaamssamenstelling van Aziatische Indianen met het metabool syndroom in Noord-India: een 16 weken durende dubbelblinde placebocontrolestudie

Deze dubbelblinde placebo-controlestudie met suppletie van orale kaneel wordt uitgevoerd om de hypothese te testen dat bij proefpersonen met het metabool syndroom orale kaneel kan leiden tot verbetering van de lichaamssamenstelling en metabole parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Delhi, Indië
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerpen tussen 25 -65 jaar

  2. Onderwerpen geïdentificeerd met drie van de volgende:

    1. Nuchtere bloedglucose ≥100 mg/dL
    2. Tailleomtrek ≥ 90 cm (mannen) ≥ 80 cm (vrouwen)
    3. Triglyceriden ≥ 150 mg/dL
    4. Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid ≤ 40 mg/dL (bij mannen) , ≤ 50 mg/dL (bij vrouwen)
    5. Bloeddruk Systolische bloeddruk ≥ 130 mm Hg
    6. Diastolische bloeddruk ≥ 85 mm Hg
  3. Proefpersonen die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek.
  4. Proefpersonen, als ze medicijnen voor hoge bloeddruk gebruikten, waren stabiel en er was geen verandering in de dosering gedurende de afgelopen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die lijden aan andere chronische ziekten en metabole complicaties zoals hart- en vaatziekten, diabetes, nierziekte, hartinfarct en andere endocriene stoornissen.
  2. Proefpersonen die allergisch waren voor tarwemeel en kaneel.
  3. Proefpersonen die medicijnen gebruikten tegen dyslipidemische of hypoglycemische geneesmiddelen.
  4. Proefpersonen die een bypassprocedure hadden ondergaan.
  5. Onderwerpen die lijden aan een slopende ziekte zoals tuberculose, HIV enz.
  6. Proefpersonen die lijden aan ongecontroleerde hypothyreoïdie/hyperthyreoïdie
  7. Zwangere en zogende moeders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kaneel
3 gram orale kaneel per dag in de vorm van capsules (6) samen met een standaard dieet- en lichaamsbewegingsprotocol
Voedingssupplement: Kaneel
Placebo-vergelijker: Placebo
2,5 gram tarwemeel per dag in de vorm van capsules (6) samen met het standaard dieet- en lichaamsbewegingsprotocol
Voedingssupplement: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: basislijn tot 4 maanden
basislijn tot 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: basislijn tot 4 maanden
basislijn tot 4 maanden
Lipide profiel
Tijdsspanne: basislijn tot 4 maanden
basislijn tot 4 maanden
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: basislijn tot 4 maanden
basislijn tot 4 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn tot 4 maanden
basislijn tot 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Medewerkers

Institute of Home Economics, India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cinnamon 2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren