Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek orální intervence skořice u metabolického syndromu

28. května 2015 aktualizováno: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Vliv intervence s perorální skořicí na metabolický profil a složení těla asijských indiánů s metabolickým syndromem v severní Indii: 16týdenní dvojitě zaslepená kontrolní studie placeba

Tato dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie se suplementací perorální skořice se provádí za účelem testování hypotézy, že u subjektů s metabolickým syndromem může perorální skořice vést ke zlepšení tělesného složení a metabolických parametrů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Delhi, Indie
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty ve věku 25 - 65 let

  2. Subjekty označené jakýmikoli třemi z následujících:

    1. Hladina glukózy v krvi nalačno ≥100 mg/dl
    2. Obvod pasu ≥ 90 cm (muži) ≥ 80 cm (ženy)
    3. Triglyceridy ≥ 150 mg/dl
    4. Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou ≤ 40 mg/dl (u mužů), ≤ 50 mg/dl (u žen)
    5. Krevní tlak Systolický TK ≥ 130 mm Hg
    6. Diastolický TK ≥ 85 mm Hg
  3. Subjekty, které byly ochotny se studie zúčastnit.
  4. Subjekty, které užívaly léky na vysoký krevní tlak, byly stabilní a během posledních 3 měsíců nedošlo k žádné změně v dávkování.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty trpící jinými chronickými onemocněními a metabolickými komplikacemi, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes, onemocnění ledvin, infarkt myokardu a další endokrinní poruchy.
  2. Subjekty, které byly alergické na pšeničnou mouku a skořici.
  3. Subjekty, které byly léčeny anti dyslipidemiky nebo hypoglykemickými léky.
  4. Subjekty, které podstoupily bypass.
  5. Subjekty trpící jakýmkoli vysilujícím onemocněním, jako je tuberkulóza, HIV atd.
  6. Subjekty trpící nekontrolovanou hypotyreózou/hypertyreózou
  7. Těhotné a kojící matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skořice
3 gramy perorální skořice denně ve formě kapslí (6) spolu se standardní dietou a cvičebním protokolem
Doplněk stravy: Skořice
Komparátor placeba: Placebo
2,5 gramu pšeničné mouky denně ve formě kapslí (6) spolu se standardní dietou a cvičením
Doplněk stravy: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: základní stav na 4 měsíce
základní stav na 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: základní stav na 4 měsíce
základní stav na 4 měsíce
Lipidový profil
Časové okno: základní stav na 4 měsíce
základní stav na 4 měsíce
Procento tělesného tuku
Časové okno: základní stav na 4 měsíce
základní stav na 4 měsíce
Krevní tlak
Časové okno: základní stav na 4 měsíce
základní stav na 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diabetes Foundation, India

Spolupracovníci

Institute of Home Economics, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cinnamon 2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit