- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02455778
Wirkung der oralen Zimtintervention beim metabolischen Syndrom
28. Mai 2015 aktualisiert von: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Auswirkung einer Intervention mit oralem Zimt auf das Stoffwechselprofil und die Körperzusammensetzung asiatischer Inder mit metabolischem Syndrom in Nordindien: Eine 16-wöchige doppelblinde Placebo-Kontrollstudie
Diese doppelblinde Placebo-Kontrollstudie mit Ergänzung von oralem Zimt wird durchgeführt, um die Hypothese zu testen, dass oraler Zimt bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu einer Verbesserung der Körperzusammensetzung und der Stoffwechselparameter führen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Delhi, Indien
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter zwischen 25 und 65 Jahren
Probanden, die mit einem der folgenden drei Punkte identifiziert wurden:
- Nüchternblutzucker ≥100 mg/dl
- Taillenumfang ≥ 90 cm (Männer) ≥ 80 cm (Frauen)
- Triglyceride ≥ 150 mg/dL
- High Density Lipoprotein Cholesterin ≤ 40 mg/dl (bei Männern), ≤ 50 mg/dl (bei Frauen)
- Blutdruck Systolischer Blutdruck ≥ 130 mm Hg
- Diastolischer Blutdruck ≥ 85 mm Hg
- Probanden, die bereit waren, an der Studie teilzunehmen.
- Die Probanden, die Medikamente gegen Bluthochdruck einnahmen, waren stabil und es gab in den letzten 3 Monaten keine Änderung der Dosierung.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an anderen chronischen Krankheiten und Stoffwechselkomplikationen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Nierenerkrankungen, Myokardinfarkt und anderen endokrinen Störungen leiden.
- Personen, die gegen Weizenmehl und Zimt allergisch waren.
- Probanden, die antidyslipidämische oder hypoglykämische Medikamente einnahmen.
- Probanden, die sich einem Bypass-Verfahren unterzogen hatten.
- Personen, die an einer schwächenden Krankheit wie Tuberkulose, HIV usw. leiden.
- Personen, die an unkontrollierter Hypothyreose/Hyperthyreose leiden
- Schwangere und stillende Mütter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Zimt
3 Gramm oraler Zimt pro Tag in Form von Kapseln (6) zusammen mit einem Standard-Diät- und Trainingsprotokoll
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
2,5 Gramm Weizenmehl pro Tag in Form von Kapseln (6) zusammen mit einem Standard-Diät- und Trainingsprotokoll
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Ausgangswert auf 4 Monate
|
Ausgangswert auf 4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
HbA1c
Zeitfenster: Ausgangswert auf 4 Monate
|
Ausgangswert auf 4 Monate
|
Lipidprofil
Zeitfenster: Ausgangswert auf 4 Monate
|
Ausgangswert auf 4 Monate
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: Ausgangswert auf 4 Monate
|
Ausgangswert auf 4 Monate
|
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert auf 4 Monate
|
Ausgangswert auf 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cinnamon 2010
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