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Wirkung der oralen Zimtintervention beim metabolischen Syndrom

28. Mai 2015 aktualisiert von: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Auswirkung einer Intervention mit oralem Zimt auf das Stoffwechselprofil und die Körperzusammensetzung asiatischer Inder mit metabolischem Syndrom in Nordindien: Eine 16-wöchige doppelblinde Placebo-Kontrollstudie

Diese doppelblinde Placebo-Kontrollstudie mit Ergänzung von oralem Zimt wird durchgeführt, um die Hypothese zu testen, dass oraler Zimt bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu einer Verbesserung der Körperzusammensetzung und der Stoffwechselparameter führen kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Delhi, Indien
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden im Alter zwischen 25 und 65 Jahren
  2. Probanden, die mit einem der folgenden drei Punkte identifiziert wurden:

    1. Nüchternblutzucker ≥100 mg/dl
    2. Taillenumfang ≥ 90 cm (Männer) ≥ 80 cm (Frauen)
    3. Triglyceride ≥ 150 mg/dL
    4. High Density Lipoprotein Cholesterin ≤ 40 mg/dl (bei Männern), ≤ 50 mg/dl (bei Frauen)
    5. Blutdruck Systolischer Blutdruck ≥ 130 mm Hg
    6. Diastolischer Blutdruck ≥ 85 mm Hg
  3. Probanden, die bereit waren, an der Studie teilzunehmen.
  4. Die Probanden, die Medikamente gegen Bluthochdruck einnahmen, waren stabil und es gab in den letzten 3 Monaten keine Änderung der Dosierung.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die an anderen chronischen Krankheiten und Stoffwechselkomplikationen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Nierenerkrankungen, Myokardinfarkt und anderen endokrinen Störungen leiden.
  2. Personen, die gegen Weizenmehl und Zimt allergisch waren.
  3. Probanden, die antidyslipidämische oder hypoglykämische Medikamente einnahmen.
  4. Probanden, die sich einem Bypass-Verfahren unterzogen hatten.
  5. Personen, die an einer schwächenden Krankheit wie Tuberkulose, HIV usw. leiden.
  6. Personen, die an unkontrollierter Hypothyreose/Hyperthyreose leiden
  7. Schwangere und stillende Mütter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zimt
3 Gramm oraler Zimt pro Tag in Form von Kapseln (6) zusammen mit einem Standard-Diät- und Trainingsprotokoll
Placebo-Komparator: Placebo
2,5 Gramm Weizenmehl pro Tag in Form von Kapseln (6) zusammen mit einem Standard-Diät- und Trainingsprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Ausgangswert auf 4 Monate
Ausgangswert auf 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: Ausgangswert auf 4 Monate
Ausgangswert auf 4 Monate
Lipidprofil
Zeitfenster: Ausgangswert auf 4 Monate
Ausgangswert auf 4 Monate
Körperfettanteil
Zeitfenster: Ausgangswert auf 4 Monate
Ausgangswert auf 4 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert auf 4 Monate
Ausgangswert auf 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

Klinische Studien zur Placebo

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