- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02455778
Oraalisen kanelin intervention vaikutus metaboliseen oireyhtymään
torstai 28. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Suun kautta otettavan kanelin käytön vaikutus metabolisesta oireyhtymästä kärsivien Aasian intiaanien aineenvaihduntaprofiiliin ja kehon koostumukseen Pohjois-Intiassa: 16 viikon kaksoissokko lumelääkekontrollikoe
Tässä kaksoissokkoutetussa lumelääkevertailututkimuksessa suun kautta otettavan kanelin lisäyksellä testataan hypoteesia, jonka mukaan oraalinen kaneli voi parantaa kehon koostumusta ja aineenvaihdunnan parametreja potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Delhi, Intia
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-65-vuotiaat henkilöt
Kohteet, joilla on jokin seuraavista kolmesta:
- Paastoverensokeri ≥100 mg/dl
- Vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm (miehet) ≥ 80 cm (naiset)
- Triglyseridit ≥ 150 mg/dl
- Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ≤ 40 mg/dl (miehillä), ≤ 50 mg/dl (naisilla)
- Verenpaine Systolinen BP ≥ 130 mm Hg
- Diastolinen verenpaine ≥ 85 mm Hg
- Koehenkilöt, jotka olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
- Koehenkilöt, jotka käyttivät korkean verenpainelääkitystä, olivat vakaita, eikä annoksessa ollut muutosta viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka kärsivät muista kroonisista sairauksista ja aineenvaihduntakomplikaatioista, kuten sydän- ja verisuonitaudeista, diabeteksesta, munuaissairaudesta, sydäninfarktista ja muista endokriinisistä häiriöistä.
- Koehenkilöt, jotka olivat allergisia vehnäjauholle ja kanelille.
- Koehenkilöt, jotka käyttivät dyslipideemisiä tai hypoglykeemisiä lääkkeitä.
- Koehenkilöt, joille oli tehty ohitusmenettely.
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa heikentävästä sairaudesta, kuten tuberkuloosista, HIV:stä jne.
- Potilaat, jotka kärsivät hallitsemattomasta kilpirauhasen vajaatoiminnasta/hypertyreoosista
- Raskaana olevat ja imettävät äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kaneli
3 grammaa suun kautta otettavaa kanelia päivässä kapseleina (6) tavallisen ruokavalion ja liikuntaohjelman kanssa
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
2,5 grammaa vehnäjauhoa päivässä kapseleina (6) tavallisen ruokavalion ja liikuntaohjelman kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
|
lähtötasosta 4 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HbA1c
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
|
lähtötasosta 4 kuukauteen
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
|
lähtötasosta 4 kuukauteen
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
|
lähtötasosta 4 kuukauteen
|
Verenpaine
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
|
lähtötasosta 4 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cinnamon 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico