Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen kanelin intervention vaikutus metaboliseen oireyhtymään

torstai 28. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Suun kautta otettavan kanelin käytön vaikutus metabolisesta oireyhtymästä kärsivien Aasian intiaanien aineenvaihduntaprofiiliin ja kehon koostumukseen Pohjois-Intiassa: 16 viikon kaksoissokko lumelääkekontrollikoe

Tässä kaksoissokkoutetussa lumelääkevertailututkimuksessa suun kautta otettavan kanelin lisäyksellä testataan hypoteesia, jonka mukaan oraalinen kaneli voi parantaa kehon koostumusta ja aineenvaihdunnan parametreja potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Delhi, Intia
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 25-65-vuotiaat henkilöt
  2. Kohteet, joilla on jokin seuraavista kolmesta:

    1. Paastoverensokeri ≥100 mg/dl
    2. Vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm (miehet) ≥ 80 cm (naiset)
    3. Triglyseridit ≥ 150 mg/dl
    4. Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ≤ 40 mg/dl (miehillä), ≤ 50 mg/dl (naisilla)
    5. Verenpaine Systolinen BP ≥ 130 mm Hg
    6. Diastolinen verenpaine ≥ 85 mm Hg
  3. Koehenkilöt, jotka olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
  4. Koehenkilöt, jotka käyttivät korkean verenpainelääkitystä, olivat vakaita, eikä annoksessa ollut muutosta viimeisen 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohteet, jotka kärsivät muista kroonisista sairauksista ja aineenvaihduntakomplikaatioista, kuten sydän- ja verisuonitaudeista, diabeteksesta, munuaissairaudesta, sydäninfarktista ja muista endokriinisistä häiriöistä.
  2. Koehenkilöt, jotka olivat allergisia vehnäjauholle ja kanelille.
  3. Koehenkilöt, jotka käyttivät dyslipideemisiä tai hypoglykeemisiä lääkkeitä.
  4. Koehenkilöt, joille oli tehty ohitusmenettely.
  5. Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa heikentävästä sairaudesta, kuten tuberkuloosista, HIV:stä jne.
  6. Potilaat, jotka kärsivät hallitsemattomasta kilpirauhasen vajaatoiminnasta/hypertyreoosista
  7. Raskaana olevat ja imettävät äidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaneli
3 grammaa suun kautta otettavaa kanelia päivässä kapseleina (6) tavallisen ruokavalion ja liikuntaohjelman kanssa
Placebo Comparator: Plasebo
2,5 grammaa vehnäjauhoa päivässä kapseleina (6) tavallisen ruokavalion ja liikuntaohjelman kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
lähtötasosta 4 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
lähtötasosta 4 kuukauteen
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
lähtötasosta 4 kuukauteen
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
lähtötasosta 4 kuukauteen
Verenpaine
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
lähtötasosta 4 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa