Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oral kanelintervention i metabolisk syndrom

28. maj 2015 opdateret af: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Effekt af intervention med oral kanel på metabolisk profil og kropssammensætning af asiatiske indianere med metabolisk syndrom i Nordindien: Et 16 ugers dobbeltblindt placebokontrolforsøg

Dette dobbeltblinde placebokontrolstudie med tilskud af oral kanel udføres for at teste hypotesen om, at oral kanel hos personer med Metabolisk Syndrom kan føre til forbedring af kropssammensætning og metaboliske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Delhi, Indien
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner i alderen 25-65 år

  2. Emner identificeret med tre af følgende:

    1. Fastende blodsukker ≥100 mg/dL
    2. Taljeomkreds ≥ 90 cm (hanner) ≥ 80 cm (hun)
    3. Triglycerider ≥ 150 mg/dL
    4. Højdensitetslipoproteinkolesterol ≤ 40 mg/dL (hos mænd), ≤ 50 mg/dL (hos kvinder)
    5. Blodtryk Systolisk BP ≥ 130 mm Hg
    6. Diastolisk BP ≥ 85 mm Hg
  3. Forsøgspersoner, der var villige til at deltage i undersøgelsen.
  4. Forsøgspersoner, hvis de fik medicin mod forhøjet blodtryk, var stabile, og der var ingen ændring i dosis i de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der lider af andre kroniske sygdomme og metaboliske komplikationer såsom hjerte-kar-sygdomme, diabetes, nyresygdomme, myokardieinfarkt og andre endokrine lidelser.
  2. Forsøgspersoner, der var allergiske over for hvedemel og kanel.
  3. Forsøgspersoner, der var i medicin mod dyslipidæmiske eller hypoglykæmiske lægemidler.
  4. Forsøgspersoner, der havde gennemgået bypass-procedure.
  5. Forsøgspersoner, der lider af en invaliderende sygdom som tuberkulose, HIV osv.
  6. Forsøgspersoner, der lider af ukontrolleret hypothyroidisme/hyperthyroidisme
  7. Gravide og ammende mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kanel
3 gram oral kanel om dagen i form af kapsler (6) sammen med standard kost- og træningsprotokol
Kosttilskud: Kanel
Placebo komparator: Placebo
2,5 gram hvedemel om dagen i form af kapsler (6) sammen med standard kost- og træningsprotokol
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: baseline til 4 måneder
baseline til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: baseline til 4 måneder
baseline til 4 måneder
Lipid profil
Tidsramme: baseline til 4 måneder
baseline til 4 måneder
Kropsfedtprocent
Tidsramme: baseline til 4 måneder
baseline til 4 måneder
Blodtryk
Tidsramme: baseline til 4 måneder
baseline til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Samarbejdspartnere

Institute of Home Economics, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2015

Først opslået (Skøn)

28. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cinnamon 2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner