Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnej interwencji cynamonowej na zespół metaboliczny

28 maja 2015 zaktualizowane przez: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Wpływ interwencji z ustnym cynamonem na profil metaboliczny i skład ciała Indian azjatyckich z zespołem metabolicznym w północnych Indiach: 16-tygodniowa podwójnie ślepa próba kontrolna placebo

To podwójnie ślepe badanie kontrolne placebo z suplementacją doustnego cynamonu jest przeprowadzane w celu sprawdzenia hipotezy, że u pacjentów z zespołem metabolicznym doustny cynamon może prowadzić do poprawy składu ciała i parametrów metabolicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Delhi, Indie
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 25 do 65 lat

  2. Osoby identyfikowane z dowolnymi trzema z poniższych:

    1. Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥100 mg/dl
    2. Obwód talii ≥ 90 cm (mężczyźni) ≥ 80 cm (kobiety)
    3. Trójglicerydy ≥ 150 mg/dl
    4. Cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości ≤ 40 mg/dl (u mężczyzn), ≤ 50 mg/dl (u kobiet)
    5. Ciśnienie krwi Skurczowe BP ≥ 130 mm Hg
    6. Rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 85 mm Hg
  3. Osoby, które wyraziły chęć wzięcia udziału w badaniu.
  4. Pacjenci, którzy przyjmowali leki na nadciśnienie, byli stabilni i nie było zmian w dawkowaniu przez ostatnie 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci cierpiący na inne choroby przewlekłe i powikłania metaboliczne, takie jak choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, choroby nerek, zawał mięśnia sercowego i inne zaburzenia endokrynologiczne.
  2. Osoby uczulone na mąkę pszenną i cynamon.
  3. Osoby, które przyjmowały leki przeciw dyslipidemii lub leki hipoglikemizujące.
  4. Pacjenci, którzy przeszli procedurę bajpasu.
  5. Osoby cierpiące na jakąkolwiek wyniszczającą chorobę, taką jak gruźlica, HIV itp.
  6. Osoby cierpiące na niekontrolowaną niedoczynność/nadczynność tarczycy
  7. Matki w ciąży i karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cynamon
3 gramy cynamonu doustnego dziennie w postaci kapsułek (6) wraz ze standardową dietą i protokołem ćwiczeń
Suplement diety: Cynamon
Komparator placebo: Placebo
2,5 grama mąki pszennej dziennie w postaci kapsułek (6) wraz ze standardową dietą i protokołem ćwiczeń
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 4 miesięcy
poziom wyjściowy do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 4 miesięcy
poziom wyjściowy do 4 miesięcy
Profil lipidowy
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 4 miesięcy
poziom wyjściowy do 4 miesięcy
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 4 miesięcy
poziom wyjściowy do 4 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 4 miesięcy
poziom wyjściowy do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Współpracownicy

Institute of Home Economics, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cinnamon 2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj