대사증후군에 대한 경구 계피 중재의 효과
2015년 5월 28일 업데이트: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
북인도에서 대사 증후군이 있는 아시아계 인도인의 대사 프로필 및 신체 구성에 대한 구강 계피 중재의 효과: 16주 이중 맹검 위약 대조 시험
구강 계피를 보충한 이 이중 맹검 위약 대조 연구는 대사 증후군이 있는 피험자에서 경구 계피가 신체 구성 및 대사 매개변수의 개선으로 이어질 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Delhi, 인도
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-65세 사이의 피험자
다음 중 세 가지로 확인된 피험자:
- 공복 혈당 ≥100mg/dL
- 허리 둘레 ≥ 90cm(남성) ≥ 80cm(여성)
- 트리글리세리드 ≥ 150mg/dL
- 고밀도 지단백 콜레스테롤 ≤ 40mg/dL(남성), ≤ 50mg/dL(여성)
- 혈압 수축기 혈압 ≥ 130mmHg
- 이완기 혈압 ≥ 85mmHg
- 연구에 참여할 의향이 있는 피험자.
- 피험자, 고혈압에 대한 약물 치료가 안정적이었고 지난 3개월 동안 복용량의 변화가 없었습니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 당뇨병, 신장 질환, 심근 경색 및 기타 내분비 장애와 같은 다른 만성 질환 및 대사 합병증을 앓고 있는 피험자.
- 밀가루와 계피에 알레르기가 있는 피험자.
- 항이상지질혈증제 또는 혈당강하제를 복용 중인 피험자.
- 바이패스 시술을 받은 피험자.
- 결핵, HIV 등과 같은 쇠약 질병을 앓고 있는 피험자
- 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증을 앓고 있는 피험자
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시나몬
표준 식이요법 및 운동 프로토콜과 함께 하루에 캡슐 형태의 계피 3g(6)
|
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|
위약 비교기: 위약
캡슐 형태의 밀가루 2.5g(6) 표준 식단 및 운동 프로토콜과 함께
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공복 혈당
기간: 기준선에서 4개월
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기준선에서 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c
기간: 기준선에서 4개월
|
기준선에서 4개월
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지질 프로필
기간: 기준선에서 4개월
|
기준선에서 4개월
|
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체지방률
기간: 기준선에서 4개월
|
기준선에서 4개월
|
|
혈압
기간: 기준선에서 4개월
|
기준선에서 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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