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Effet de l'intervention orale de cannelle dans le syndrome métabolique

28 mai 2015 mis à jour par: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Effet de l'intervention avec de la cannelle orale sur le profil métabolique et la composition corporelle des Indiens d'Asie atteints du syndrome métabolique dans le nord de l'Inde : un essai contrôlé par placebo en double aveugle de 16 semaines

Cette étude contrôlée par placebo en double aveugle avec supplémentation en cannelle par voie orale est menée pour tester l'hypothèse selon laquelle chez les sujets atteints du syndrome métabolique, la cannelle par voie orale peut entraîner une amélioration de la composition corporelle et des paramètres métaboliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Delhi, Inde
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets âgés de 25 à 65 ans

  2. Sujets identifiés par trois des éléments suivants :

    1. Glycémie à jeun ≥100 mg/dL
    2. Tour de taille ≥ 90 cm (hommes) ≥ 80 cm (femmes)
    3. Triglycérides ≥ 150 mg/dL
    4. Cholestérol à lipoprotéines de haute densité ≤ 40 mg/dL (chez les hommes) , ≤ 50 mg/dL (chez les femmes)
    5. Tension artérielle TA systolique ≥ 130 mm Hg
    6. TA diastolique ≥ 85 mm Hg
  3. Sujets qui étaient disposés à participer à l'étude.
  4. Les sujets, s'ils prenaient des médicaments pour l'hypertension artérielle, étaient stables et il n'y avait pas de changement dans la posologie au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets souffrant d'autres maladies chroniques et de complications métaboliques telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète, les maladies rénales, l'infarctus du myocarde et d'autres troubles endocriniens.
  2. Sujets allergiques à la farine de blé et à la cannelle.
  3. Sujets qui prenaient des médicaments anti-dyslipidémiques ou hypoglycémiants.
  4. Sujets ayant subi une procédure de pontage.
  5. Sujets souffrant d'une maladie débilitante telle que la tuberculose, le VIH, etc.
  6. Sujets souffrant d'hypothyroïdie/hyperthyroïdie non contrôlée
  7. Mères enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cannelle
3 grammes de cannelle orale par jour sous forme de capsules (6) avec un régime standard et un protocole d'exercice
Complément alimentaire: Cannelle
Comparateur placebo: Placebo
2,5 grammes de farine de blé par jour sous forme de capsules (6) avec un régime standard et un protocole d'exercice
Complément alimentaire: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glycémie à jeun
Délai: de base à 4 mois
de base à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
HbA1c
Délai: de base à 4 mois
de base à 4 mois
Profile lipidique
Délai: de base à 4 mois
de base à 4 mois
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: de base à 4 mois
de base à 4 mois
Pression artérielle
Délai: de base à 4 mois
de base à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diabetes Foundation, India

Collaborateurs

Institute of Home Economics, India

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Première publication (Estimation)

28 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cinnamon 2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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