Efeito da Intervenção Oral com Canela na Síndrome Metabólica
28 de maio de 2015 atualizado por: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Efeito da intervenção com canela oral no perfil metabólico e composição corporal de indianos asiáticos com síndrome metabólica no norte da Índia: um estudo de controle placebo duplo-cego de 16 semanas
Este estudo placebo-controlado duplo-cego com suplementação de canela oral está sendo conduzido para testar a hipótese de que em indivíduos com síndrome metabólica a canela oral pode levar a uma melhora na composição corporal e nos parâmetros metabólicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Delhi, Índia
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com idade entre 25 -65 anos
Indivíduos identificados com quaisquer três dos seguintes:
- Glicemia em jejum ≥100 mg/dL
- Circunferência da cintura ≥ 90 cm (homens) ≥ 80 cm (mulheres)
- Triglicerídeos ≥ 150 mg/dL
- Colesterol de lipoproteína de alta densidade ≤ 40 mg/dL (em homens), ≤ 50 mg/dL (em mulheres)
- Pressão arterial PA sistólica ≥ 130 mm Hg
- PA diastólica ≥ 85 mm Hg
- Sujeitos que se dispuseram a participar do estudo.
- Os indivíduos, se em uso de medicação para pressão alta, estavam estáveis e não houve alteração na dosagem nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que sofrem de outras doenças crônicas e complicações metabólicas, como doenças cardiovasculares, diabetes, doenças renais, infarto do miocárdio e outros distúrbios endócrinos.
- Indivíduos alérgicos à farinha de trigo e canela.
- Indivíduos que faziam uso de medicamentos antidislipidêmicos ou hipoglicemiantes.
- Indivíduos que foram submetidos ao procedimento de bypass.
- Indivíduos que sofrem de qualquer doença debilitante, como tuberculose, HIV etc.
- Indivíduos que sofrem de hipotireoidismo/hipertireoidismo descontrolado
- Mães grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Canela
3 gramas de canela oral por dia em forma de cápsulas (6) juntamente com dieta padrão e protocolo de exercícios
|
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
2,5 gramas de farinha de trigo por dia em forma de cápsulas (6) juntamente com dieta padrão e protocolo de exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicemia em Jejum
Prazo: linha de base para 4 meses
|
linha de base para 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HbA1c
Prazo: linha de base para 4 meses
|
linha de base para 4 meses
|
|
Perfil lipídico
Prazo: linha de base para 4 meses
|
linha de base para 4 meses
|
|
Percentual de gordura corporal
Prazo: linha de base para 4 meses
|
linha de base para 4 meses
|
|
Pressão arterial
Prazo: linha de base para 4 meses
|
linha de base para 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cinnamon 2010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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