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Ultrasonido de diafragma versus presión transpulmonar para establecer PEEP en ARDS

22 de abril de 2022 actualizado por: University of Minnesota

Excursión del diafragma por ultrasonido en comparación con la presión transpulmonar para optimizar la PEEP en SDRA: un estudio piloto

Este es un estudio de prueba de concepto en el que los investigadores tienen como objetivo estudiar la correlación entre el uso de una simple medición de la excursión del músculo diafragmático por ultrasonido junto a la cama con mediciones establecidas (pero que consumen mucho tiempo) realizadas para optimizar una configuración importante en el ventilador mecánico (espiración final positiva). presión arterial alta o PEEP) en adultos intubados con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en la UCI médica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión pulmonar inducida por ventilador (VILI) genera morbilidad y mortalidad en pacientes ventilados mecánicamente. El conocimiento de la mecánica respiratoria es esencial en la prevención de VILI. Actualmente, las presiones de meseta se usan ampliamente como guía para evaluar la presión alveolar y minimizar la lesión alveolar. Sin embargo, los pacientes con distensibilidad reducida de la pared torácica pueden tener presiones de meseta más altas que pueden no reflejar la presión alveolar real. La presión transpulmonar se ha citado como la verdadera presión impulsora alveolar porque tiene en cuenta la presión pleural que refleja la mecánica de la pared torácica; sin embargo, esto requiere la medición de la presión esofágica.

Los investigadores han experimentado un grado desproporcionado de excursión entre el hemidiafragma derecho posterior y anterior en imágenes de ultrasonido al lado de la cama en pacientes con ARDS, lo que puede reflejar la atelectasia dependiente que ocurre durante la ventilación con volumen tidal bajo, el peso cardíaco, el peso del pulmón lesionado y la acumulación de sangre extravascular. agua pulmonar en pacientes críticos. La PEEP óptima puede guiarse por la medición de la presión esofágica (y el cálculo subsiguiente de la presión de distensión transpulmonar) con un catéter con balón colocado en el esófago de manera similar a una sonda nasogástrica para el acceso enteral. Los investigadores creen que la normalización del grado desproporcionado de excursión entre el diafragma anterior y posterior también se puede utilizar para identificar la PEEP óptima y se puede correlacionar con cambios en la presión transpulmonar (el estándar de oro actual).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Hennepin County Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años que desarrollan ARDS, según lo definido por los criterios de Berlín, dentro de las 72 horas posteriores a la admisión en la UCI.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para la colocación de una sonda nasogástrica, incluida una lesión reciente o una condición patológica del esófago.
  • Fístula broncopleural mayor.
  • Receptor de trasplante de órgano sólido.
  • Antecedentes o diagnóstico actual de parálisis diafragmática.
  • Estrategia de ventilación mecánica no convencional que incluye oscilación de alta frecuencia, ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias, ventilación en decúbito prono y oxigenación por membrana extracorpórea.
  • Inestabilidad hemodinámica definida como MAP<65 con múltiples vasopresores.
  • Negarse a firmar el formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido
Adultos mayores de 18 años que desarrollan ARDS, según lo definido por los criterios de Berlín, dentro de las 72 horas posteriores a la admisión en la UCI.
Evaluación ecográfica de la excursión diafragmática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: un año
Este es un estudio de prueba de concepto que investiga el grado de excursión diafragmática dorsal y ventral con ultrasonido de cabecera durante la titulación de PEEP. El manejo óptimo de la PEEP estuvo guiado por una sonda esofágica que calculaba la presión pulmonar transtorácica. Cada paciente se sometió a una serie de titulaciones de PEEP para las cuales se registraron datos sobre la excursión del diafragma (mm) y la presión esofágica (cmH2O). La excursión del diafragma (mm) se midió en el lado ventral y dorsal utilizando el modo m anatómico con ultrasonido de cabecera. La presión esofágica se midió utilizando una sonda esofágica que se colocó al lado de la cama.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Prekker, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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