- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02463773
Ultrasonido de diafragma versus presión transpulmonar para establecer PEEP en ARDS
Excursión del diafragma por ultrasonido en comparación con la presión transpulmonar para optimizar la PEEP en SDRA: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión pulmonar inducida por ventilador (VILI) genera morbilidad y mortalidad en pacientes ventilados mecánicamente. El conocimiento de la mecánica respiratoria es esencial en la prevención de VILI. Actualmente, las presiones de meseta se usan ampliamente como guía para evaluar la presión alveolar y minimizar la lesión alveolar. Sin embargo, los pacientes con distensibilidad reducida de la pared torácica pueden tener presiones de meseta más altas que pueden no reflejar la presión alveolar real. La presión transpulmonar se ha citado como la verdadera presión impulsora alveolar porque tiene en cuenta la presión pleural que refleja la mecánica de la pared torácica; sin embargo, esto requiere la medición de la presión esofágica.
Los investigadores han experimentado un grado desproporcionado de excursión entre el hemidiafragma derecho posterior y anterior en imágenes de ultrasonido al lado de la cama en pacientes con ARDS, lo que puede reflejar la atelectasia dependiente que ocurre durante la ventilación con volumen tidal bajo, el peso cardíaco, el peso del pulmón lesionado y la acumulación de sangre extravascular. agua pulmonar en pacientes críticos. La PEEP óptima puede guiarse por la medición de la presión esofágica (y el cálculo subsiguiente de la presión de distensión transpulmonar) con un catéter con balón colocado en el esófago de manera similar a una sonda nasogástrica para el acceso enteral. Los investigadores creen que la normalización del grado desproporcionado de excursión entre el diafragma anterior y posterior también se puede utilizar para identificar la PEEP óptima y se puede correlacionar con cambios en la presión transpulmonar (el estándar de oro actual).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Hennepin County Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años que desarrollan ARDS, según lo definido por los criterios de Berlín, dentro de las 72 horas posteriores a la admisión en la UCI.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la colocación de una sonda nasogástrica, incluida una lesión reciente o una condición patológica del esófago.
- Fístula broncopleural mayor.
- Receptor de trasplante de órgano sólido.
- Antecedentes o diagnóstico actual de parálisis diafragmática.
- Estrategia de ventilación mecánica no convencional que incluye oscilación de alta frecuencia, ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias, ventilación en decúbito prono y oxigenación por membrana extracorpórea.
- Inestabilidad hemodinámica definida como MAP<65 con múltiples vasopresores.
- Negarse a firmar el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido
Adultos mayores de 18 años que desarrollan ARDS, según lo definido por los criterios de Berlín, dentro de las 72 horas posteriores a la admisión en la UCI.
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Evaluación ecográfica de la excursión diafragmática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad
Periodo de tiempo: un año
|
Este es un estudio de prueba de concepto que investiga el grado de excursión diafragmática dorsal y ventral con ultrasonido de cabecera durante la titulación de PEEP.
El manejo óptimo de la PEEP estuvo guiado por una sonda esofágica que calculaba la presión pulmonar transtorácica.
Cada paciente se sometió a una serie de titulaciones de PEEP para las cuales se registraron datos sobre la excursión del diafragma (mm) y la presión esofágica (cmH2O).
La excursión del diafragma (mm) se midió en el lado ventral y dorsal utilizando el modo m anatómico con ultrasonido de cabecera.
La presión esofágica se midió utilizando una sonda esofágica que se colocó al lado de la cama.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Prekker, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Insuficiencia respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- G5252
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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