- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02463773
Diafragma ultralyd vs transpulmonært tryk for at indstille PEEP i ARDS
Diafragma-ekskursion ved ultralyd sammenlignet med transpulmonalt tryk for at optimere PEEP i ARDS: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ventilatorinduceret lungeskade (VILI) genererer morbiditet og dødelighed hos mekanisk ventilerede patienter. Bevidstheden om åndedrætsmekanik er afgørende i forebyggelsen af VILI. I øjeblikket bruges plateautryk i vid udstrækning som en guide til at vurdere alveolært tryk og minimere alveolær skade. Patienter med nedsat brystvægscompliance kan dog have højere plateautryk, som muligvis ikke afspejler ægte alveolært tryk. Det transpulmonale tryk er blevet nævnt som det sande alveolære drivtryk, fordi det tager højde for pleuratryk, der afspejler brystvæggens mekanik; dette kræver dog måling af esophageal tryk.
Forskerne har oplevet en uforholdsmæssig grad af ekskursion mellem den bageste og den forreste højre hemidiafragma ved ultralydsbilleddannelse ved sengekanten hos patienter med ARDS, hvilket kan afspejle den afhængige atelektase, der opstår under ventilation med lavt tidalvolumen, hjertevægt, vægt af skadet lunge og akkumulering af ekstravaskulær lunge. lungevand hos kritisk syge patienter. Den optimale PEEP kan styres ved måling af esophageal tryk (og efterfølgende beregning af transpulmonal distendering tryk) med et ballonkateter placeret i esophagus meget ligesom en nasogastrisk sonde til enteral adgang. Forskerne mener, at normaliseringen af den uforholdsmæssige grad af ekskursion mellem den anteriore og posteriore diaphragma også kan bruges til at identificere optimal PEEP og kan være korreleret med ændringer i transpulmonært tryk (den nuværende guldstandard).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ældre end 18 år, som udvikler ARDS, som defineret af Berlin-kriterierne, inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation for anbringelse af nasogastrisk sonde, herunder nylig skade eller patologisk tilstand i spiserøret.
- Major bronchopleural fistel.
- Solid organtransplantationsmodtager.
- Anamnese eller nuværende diagnose af diafragmatisk lammelse.
- Ikke-konventionel mekanisk ventilationsstrategi, herunder højfrekvent oscillation, luftvejstrykudløsningsventilation, tilbøjelig ventilation og ekstrakorporal membraniltning.
- Hæmodynamisk ustabilitet defineret som MAP<65 med flere vasopressorer.
- Afviser at underskrive samtykkeerklæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ultralyd
Voksne ældre end 18 år, som udvikler ARDS, som defineret af Berlin-kriterierne, inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse.
|
Diafragmatisk ekskursion ultralyd vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed
Tidsramme: et år
|
Dette er et proof of concept-studie, der undersøger graden af dorsal og ventral diaphragmatisk ekskursion med ultralyd ved sengekanten under PEEP-titrering.
Optimal PEEP-styring blev styret af en esophageal sonde, der beregnede transthorax pulmonal tryk.
Hver patient gennemgik en serie af PEEP-titreringer, for hvilke data blev registreret om diafragmaudsving (mm) og esophageal tryk (cmH2O).
Diafragmaudsving (mm) blev målt ved den ventrale og dorsale side ved anvendelse af anatomisk m-mode med ultralyd ved sengekanten.
Spiserørstrykket blev målt ved hjælp af en spiserørssonde, som blev placeret ved sengen.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Prekker, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G5252
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
University Hospital TuebingenAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Finland, Tjekkiet, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Canada, Forenede Stater, Indien, Saudi Arabien
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet