Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragma ultralyd vs transpulmonært tryk for at indstille PEEP i ARDS

22. april 2022 opdateret af: University of Minnesota

Diafragma-ekskursion ved ultralyd sammenlignet med transpulmonalt tryk for at optimere PEEP i ARDS: En pilotundersøgelse

Dette er et proof of concept-studie, hvor efterforskerne sigter mod at studere sammenhængen mellem brugen af ​​en simpel ultralydsmåling ved sengekanten af ​​diaphragmatisk muskelekskursion med etablerede (men tidskrævende) målinger foretaget for at optimere en vigtig indstilling på den mekaniske ventilator (positiv endeekspiratorisk) tryk eller PEEP) hos intuberede voksne med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) på den medicinske intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventilatorinduceret lungeskade (VILI) genererer morbiditet og dødelighed hos mekanisk ventilerede patienter. Bevidstheden om åndedrætsmekanik er afgørende i forebyggelsen af ​​VILI. I øjeblikket bruges plateautryk i vid udstrækning som en guide til at vurdere alveolært tryk og minimere alveolær skade. Patienter med nedsat brystvægscompliance kan dog have højere plateautryk, som muligvis ikke afspejler ægte alveolært tryk. Det transpulmonale tryk er blevet nævnt som det sande alveolære drivtryk, fordi det tager højde for pleuratryk, der afspejler brystvæggens mekanik; dette kræver dog måling af esophageal tryk.

Forskerne har oplevet en uforholdsmæssig grad af ekskursion mellem den bageste og den forreste højre hemidiafragma ved ultralydsbilleddannelse ved sengekanten hos patienter med ARDS, hvilket kan afspejle den afhængige atelektase, der opstår under ventilation med lavt tidalvolumen, hjertevægt, vægt af skadet lunge og akkumulering af ekstravaskulær lunge. lungevand hos kritisk syge patienter. Den optimale PEEP kan styres ved måling af esophageal tryk (og efterfølgende beregning af transpulmonal distendering tryk) med et ballonkateter placeret i esophagus meget ligesom en nasogastrisk sonde til enteral adgang. Forskerne mener, at normaliseringen af ​​den uforholdsmæssige grad af ekskursion mellem den anteriore og posteriore diaphragma også kan bruges til at identificere optimal PEEP og kan være korreleret med ændringer i transpulmonært tryk (den nuværende guldstandard).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Hennepin County Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ældre end 18 år, som udvikler ARDS, som defineret af Berlin-kriterierne, inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for anbringelse af nasogastrisk sonde, herunder nylig skade eller patologisk tilstand i spiserøret.
  • Major bronchopleural fistel.
  • Solid organtransplantationsmodtager.
  • Anamnese eller nuværende diagnose af diafragmatisk lammelse.
  • Ikke-konventionel mekanisk ventilationsstrategi, herunder højfrekvent oscillation, luftvejstrykudløsningsventilation, tilbøjelig ventilation og ekstrakorporal membraniltning.
  • Hæmodynamisk ustabilitet defineret som MAP<65 med flere vasopressorer.
  • Afviser at underskrive samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd
Voksne ældre end 18 år, som udvikler ARDS, som defineret af Berlin-kriterierne, inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse.
Diafragmatisk ekskursion ultralyd vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: et år
Dette er et proof of concept-studie, der undersøger graden af ​​dorsal og ventral diaphragmatisk ekskursion med ultralyd ved sengekanten under PEEP-titrering. Optimal PEEP-styring blev styret af en esophageal sonde, der beregnede transthorax pulmonal tryk. Hver patient gennemgik en serie af PEEP-titreringer, for hvilke data blev registreret om diafragmaudsving (mm) og esophageal tryk (cmH2O). Diafragmaudsving (mm) blev målt ved den ventrale og dorsale side ved anvendelse af anatomisk m-mode med ultralyd ved sengekanten. Spiserørstrykket blev målt ved hjælp af en spiserørssonde, som blev placeret ved sengen.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Prekker, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2015

Først opslået (Skøn)

4. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Ultralyd

3
Abonner