- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02463773
Diafragman ultraääni vs transpulmonaalinen paine PEEP:n asettamiseen ARDS:ssa
Pallean kierto ultraäänellä verrattuna transpulmonaaliseen paineeseen PEEP:n optimoimiseksi ARDS:ssä: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio (VILI) aiheuttaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Hengitysmekaniikan tuntemus on välttämätöntä VILI:n ehkäisyssä. Tällä hetkellä tasangepaineita käytetään laajalti oppaana alveolaarisen paineen arvioimiseksi ja keuhkorakkuloiden vaurion minimoimiseksi. Kuitenkin potilailla, joilla on heikentynyt rintakehän seinämämyöntyvyys, voi olla korkeampi tasannepaine, joka ei välttämättä heijasta todellista alveolaarista painetta. Transpulmonaalinen paine on mainittu todellisena alveolaarisena ajopaineena, koska se ottaa huomioon keuhkopussin paineen, joka heijastaa rintakehän mekaniikkaa; tämä edellyttää kuitenkin ruokatorven paineen mittaamista.
Tutkijat ovat havainneet epäsuhtaisen poikkeaman taka- ja etukalvon välillä ARDS-potilaiden sängyn äärellä tehdyssä ultraäänikuvauksessa, mikä saattaa heijastaa riippuvaista atelektaasia, jota esiintyy pienen hengityksen tilavuuden ventilaation, sydämen painon, loukkaantuneen keuhkon painon ja ekstravaskulaaristen kudosten kertymisen aikana. keuhkovettä kriittisesti sairailla potilailla. Optimaalista PEEP-arvoa voidaan ohjata mittaamalla ruokatorven paine (ja sen jälkeen transpulmonaarisen venyvän paineen laskeminen) pallokatetrilla, joka asetetaan ruokatorveen, aivan kuten nenämahaletku enteraalista pääsyä varten. Tutkijat uskovat, että etu- ja takakalvon välisen suhteettoman suuren poikkeaman normalisointia voidaan käyttää myös optimaalisen PEEP:n tunnistamiseen, ja se voi korreloida transpulmonaarisen paineen muutoksiin (nykyinen kultastandardi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Hennepin County Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joille kehittyy Berliinin kriteerien mukainen ARDS 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki nenämahaletkun asettamisen vasta-aiheet, mukaan lukien äskettäinen vamma tai ruokatorven patologinen tila.
- Suuri bronkopleuraalinen fisteli.
- Kiinteän elinsiirron saaja.
- Diafragmahalvauksen historia tai nykyinen diagnoosi.
- Ei-perinteinen mekaaninen ventilaatiostrategia, joka sisältää korkeataajuisen värähtelyn, hengitysteiden paineenpoistoventiloinnin, altistuneen ventilaation ja kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen.
- Hemodynaaminen epävakaus määritellään MAP<65:ksi useiden vasopressoreiden kanssa.
- Kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ultraääni
Yli 18-vuotiaat aikuiset, joille kehittyy Berliinin kriteerien mukainen ARDS 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
|
Diafragmaattinen retki ultraääniarviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tämä on todiste konseptitutkimuksesta, joka tutkii dorsaalisen ja ventraalisen diafragmaattisen ekskursion astetta sängyn äärellä tehdyllä ultraäänellä PEEP-titrauksen aikana.
Optimaalista PEEP-hallintaa ohjasi ruokatorven anturi, joka laskee keuhkojen transtorakaalisen paineen.
Kullekin potilaalle tehtiin sarja PEEP-titrauksia, joista tallennettiin tiedot kalvon liikkeestä (mm) ja ruokatorven paineesta (cmH2O).
Kalvon poikkeama (mm) mitattiin vatsa- ja selkäpuolelta käyttämällä anatomista m-moodia vuodeultraäänellä.
Ruokatorven paine mitattiin käyttämällä ruokatorven koetinta, joka asetettiin sängyn viereen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Prekker, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G5252
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina