Tratamiento con Hierro IV del Síndrome de Piernas Inquietas

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años
2. Diagnóstico de RLS basado en CH-RLSq y HTDI
3. Puntaje IRLS ≥ 15 en la evaluación inicial cuando no se toman medicamentos para el SPI
4. Disposición a participar y firma del formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. S-ferritina > 300 ng/mL y/o TfS > 50 %
2. Sobrecarga de hierro o alteraciones en la utilización del hierro (p. hemocromatosis y hemo-siderosis)
3. Hipersensibilidad conocida al hierro intravenoso o a cualquier excipiente en los productos farmacéuticos en investigación
4. Mujeres embarazadas o lactantes. Para evitar el embarazo, las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados (p. dispositivos intrauterinos, anticonceptivos hormonales o método de doble barrera) durante todo el período de estudio y 7 días después de la última dosis
5. Antecedentes de asma activa en los últimos 5 años.
6. Cirrosis hepática descompensada o hepatitis activa (definida como ASAT o ALAT > 3 veces el límite superior de lo normal)
7. Infecciones agudas o crónicas activas (evaluadas por juicio clínico suministrado con WBC y CRP)
8. Artritis reumatoide con síntomas o signos de inflamación activa
9. Mujeres embarazadas o lactantes
10. Tratamiento previo con hierro IV para SPI
11. Tratamiento con hierro intravenoso en el año anterior a la selección
12. Transfusión de sangre dentro de las 4 semanas anteriores a la selección
13. Cirugía electiva planificada durante el estudio
14. Participación en cualquier otro estudio de intervención en el que el fármaco del estudio no haya superado las 5 semividas antes de la selección
15. Cualquier otra afección médica que, en opinión del investigador, pueda hacer que el sujeto no sea apto para completar el estudio o poner al sujeto en riesgo potencial por participar en el estudio, p. antecedentes de alergias múltiples, cáncer, hipertensión no controlada, cardiopatía isquémica inestable o diabetes mellitus no controlada