不宁腿综合征的四铁治疗

纳入标准：

1. 年龄 ≥ 18 岁
2. 基于CH-RLSq和HTDI的RLS诊断
3. 停用 RLS 药物时，基线评估时 IRLS 评分≥ 15
4. 愿意参加并签署知情同意书

排除标准：

1. S-铁蛋白 > 300 ng/mL 和/或 TfS > 50 %
2. 铁过载或铁利用障碍（例如 血色素沉着症和含铁血黄素沉着症）
3. 已知对 IV 铁剂或研究药物产品中的任何赋形剂过敏
4. 孕妇或哺乳期妇女。 为了避免怀孕，育龄妇女必须采取适当的避孕措施（例如 宫内节育器、激素避孕药或双屏障法）在整个研究期间和最后一次给药后 7 天
5. 最近 5 年内有活动性哮喘病史
6. 失代偿性肝硬化或活动性肝炎（定义为 ASAT 或 ALAT > 正常上限的 3 倍）
7. 活动性急性或慢性感染（根据 WBC 和 CRP 提供的临床判断进行评估）
8. 具有活动性炎症症状或体征的类风湿性关节炎
9. 孕妇或哺乳期妇女
10. 以前的 RLS 静脉铁剂治疗
11. 筛选前 1 年内进行过静脉铁剂治疗
12. 筛选前 4 周内输血
13. 研究期间计划择期手术
14. 参与任何其他干预研究，其中研究药物在筛选前未超过 5 个半衰期
15. 研究者认为可能导致受试者不适合完成研究或使受试者处于参与研究的潜在风险中的任何其他医疗状况，例如 多种过敏史、恶性肿瘤、未控制的高血压、不稳定的缺血性心脏病或未控制的糖尿病