Investigación de la ruptura de la barrera hematoencefálica utilizando imágenes de resonancia magnética de manganeso en la epilepsia resistente a los medicamentos

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
• Edad 18-60
• Capaz de dar su consentimiento informado por escrito directamente.
• Los participantes con epilepsia resistente a los medicamentos se definirán como aquellos que tengan convulsiones documentadas clínicamente con evidencia EEG consistente según lo definido por la Clasificación Internacional de Convulsiones Epilépticas de 1981, refractarios al tratamiento anticonvulsivo estándar durante al menos un año antes de inscribirse en este estudio y con un promedio de al menos una convulsión al mes. Este criterio se establecerá mediante una evaluación preliminar en el Servicio de Epilepsia Clínica del NINDS según el protocolo 18-N-0066. La localización del foco convulsivo se determinará mediante estudios clínicos, neurofisiológicos y de imagen estándar. Se requiere inscripción previa o concurrente en 18-N-0066.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Exclusiones generales:

• Pacientes con epilepsia que no son candidatos quirúrgicos
• Prueba positiva para el VIH.
• Historia de psicosis post-ictal o agresión post-ictal
• Anomalía cerebral estructural significativa, como un tumor cerebral, accidente cerebrovascular, daño cerebral por traumatismo craneoencefálico o anomalías de los vasos sanguíneos, en la resonancia magnética de referencia.
• Embarazo o lactancia.
• Planeando quedar embarazada en los próximos 2 meses
• Claustrofobia hasta el punto de que el sujeto se sentiría incómodo en la máquina de resonancia magnética.
• No puede acostarse boca arriba durante al menos dos horas.
• Riesgo de resonancia magnética (p. ej., cualquier implante no orgánico u otro dispositivo, como un marcapasos cardíaco o bomba de infusión u otros implantes metálicos, objetos o perforaciones en el cuerpo que no se pueden quitar, o antecedentes de ser soldador o trabajador del metal debido a pequeñas fragmentos de metal en el ojo)
• Historial de enfermedad hepática o renal clínicamente significativa, que podría aumentar potencialmente el riesgo de daño al SNC debido a la exposición al manganeso
• Antecedentes de abuso/dependencia de drogas o alcohol (sujetos con una puntuación de 8 o más en la escala AUDIT)
• Detección de anormalidades de laboratorio, demostrando valores más de 2 veces el límite superior normal para AST, ALT, bilirrubina, fosfatasa alcalina, BUN, creatinina
• Presunta exposición ocupacional previa al manganeso (es decir, haber trabajado en una mina, fundición, planta de fabricación de baterías de celda seca o agricultura)
• Alergia al manganeso
• Tratamiento en curso con bloqueadores de los canales de calcio
• La anemia por deficiencia de hierro
• Antecedentes personales de Enfermedad de Parkinson o Parkinsonismo o presencia de esta enfermedad en un familiar de 1er grado
• No está dispuesto a permitir compartir y/o usar en estudios futuros los datos codificados que se recopilan para este estudio

Exclusiones específicas del componente de resonancia magnética mejorada con gadolinio (no aplicable para pacientes que optaron por no participar en esta parte del estudio):

• GFR estimado < 60, probado dentro de 1 semana de la exploración
• Alergia al gadolinio