rTMS y toxina botulínica en la distonía cervical primaria

Experimental: Estimulación real de rTMS

Se administrará TMS repetitiva sobre cada hemisferio cerebeloso, utilizando un sistema de terapia NeuroStar TMS. La bobina se colocará 3 cm lateral al inion en la línea que une el inion y el meato auditivo externo. La posición de la bobina se marcará en la piel. Se entregarán 900 pulsos consecutivos a cada lado con una frecuencia de 1 Hz y una intensidad del 90% del umbral motor en reposo (RMT) con una duración total de 15 min para cada hemisferio cerebeloso. La RMT se definirá como la intensidad de estimulación más baja requerida para evocar un potencial de 50 μV en un músculo objetivo. La posición constante de la bobina se controlará continuamente durante el experimento. Se observará un protocolo similar para el cerebelo contralateral. Además, a este grupo se le realizará lo siguiente: la prueba de la escala de calificación de la tortícolis espasmódica occidental de Toronto (TWSTRS), la medición de la inhibición cerebelar-cerebral (CBI) y el cuestionario del Cuestionario de distonía craneocervical (CDQ-24) para completar.

Dispositivo: Terapia NeuroStar TMS

Aplicación de pulsos de estimulación magnética transcraneal (TMS) repetitivos utilizando el dispositivo NeuroStar a un objetivo cerebral específico en parámetros de estimulación predefinidos.

Otro: Escala de calificación de tortícolis espasmódica occidental de Toronto (TWSTRS)

Todos los participantes recibirán una evaluación clínica de la gravedad de la distonía mediante el uso de la prueba TWSTRS.

Otro: Cuestionario de distonía craneocervical (CDQ-24)

Todos los participantes completarán el cuestionario de calidad de vida Craneocervical Dystonia Questionnaire (CDQ-24).

Otro: Inhibición cerebelosa-cerebral (CBI)

A todos los participantes se les medirá la inhibición cerebelosa-cerebral (CBI) que se realizará mediante el uso de un dispositivo TMS que determina la capacidad de la bobina para activar el cerebelo.

Procedimiento: Inyecciones de toxina botulínica

Todos los participantes recibirán inyecciones de toxina botulínica (BoNT) como parte de su atención estándar.

Comparador falso: Estimulación Sham rTMS

Los pacientes se someterán al mismo procedimiento para identificar la ubicación del estímulo utilizado en pacientes que reciben rTMS real. La rTMS simulada se administrará utilizando la bobina del sistema de terapia NeuroStar TMS simulada que produce ruido de descarga y vibración sin estimular la corteza cerebral. Se ha sugerido que esta técnica proporciona un cegamiento más eficaz en comparación con otros métodos utilizados en estudios controlados anteriores. Además, a este grupo se le realizará lo siguiente: la prueba de la escala de calificación de la tortícolis espasmódica occidental de Toronto (TWSTRS), la medición de la inhibición cerebelar-cerebral (CBI) y el cuestionario del Cuestionario de distonía craneocervical (CDQ-24) para completar.

Otro: Escala de calificación de tortícolis espasmódica occidental de Toronto (TWSTRS)

Todos los participantes recibirán una evaluación clínica de la gravedad de la distonía mediante el uso de la prueba TWSTRS.

Otro: Cuestionario de distonía craneocervical (CDQ-24)

Todos los participantes completarán el cuestionario de calidad de vida Craneocervical Dystonia Questionnaire (CDQ-24).

Otro: Inhibición cerebelosa-cerebral (CBI)

A todos los participantes se les medirá la inhibición cerebelosa-cerebral (CBI) que se realizará mediante el uso de un dispositivo TMS que determina la capacidad de la bobina para activar el cerebelo.

Procedimiento: Inyecciones de toxina botulínica

Todos los participantes recibirán inyecciones de toxina botulínica (BoNT) como parte de su atención estándar.

Dispositivo: Terapia Sham NeuroStar TMS

Mismo procedimiento que la rTMS real sin estimular la corteza cerebral.

Gravedad de la distonía según la evaluación de la escala de calificación de tortícolis espasmódica occidental de Toronto (TWSTRS)

Se realizará una evaluación clínica de la gravedad de la distonía en cada visita del estudio utilizando el TWSTRS. La TWSTRS es una escala de calificación compuesta ampliamente aceptada para la PCD con subescalas de gravedad clínica, discapacidad funcional y dolor asociado. La puntuación total informada aquí puede oscilar entre 0 y 85, donde una puntuación más alta representa una mayor gravedad de la distonía.

Cuestionario de distonía craneocervical

El Cuestionario de distonía craneocervical (CDQ-24) es una medida de calidad de vida relacionada con la salud (HR-QoL) calificada por el paciente para la distonía craneocervical. Está compuesto por 24 ítems, formando 5 subescalas: estigma, bienestar emocional, dolor, actividades de la vida diaria y vida social/familiar. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos. Cada ítem consta de cinco afirmaciones que representan una gravedad creciente del deterioro, puntuadas de 0 a 4. Se indicará a los sujetos que indiquen cómo se han sentido durante las últimas dos semanas debido a la distonía seleccionando una de las cinco afirmaciones para cada ítem. La puntuación total reportada aquí puede oscilar entre 0 y 96, y una puntuación más alta indica un mayor impacto de la distonía en la calidad de vida.

Medida TMS denominada inhibición cerebelosa (CBI)

Se realizará una medida de la inhibición cerebral cerebelosa (CBI) utilizando un dispositivo TMS que determina la capacidad de la bobina para activar el cerebelo. El CBI se calcula tomando la media de las amplitudes de los potenciales evocados motores (mV) en respuesta a la estimulación condicionada y dividiéndola por la media de las amplitudes de los potenciales evocados motores (mV) en respuesta a la estimulación incondicionada (es decir, la condición de control). . Por lo tanto, es una medida del grado de inhibición debido a un estímulo condicionante, donde <1 indica inhibición, =1 indica no inhibición y >1 indica no inhibición sino excitación. Como relación de amplitudes, no tiene unidades.