Efecto del Entrenamiento del Suelo Pélvico en Mujeres Posmenopáusicas Con o Sin Terapia Hormonal
Efecto del entrenamiento del suelo pélvico sobre la fuerza muscular del suelo pélvico en mujeres posmenopáusicas con o sin terapia hormonal: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El período climatérico está marcado por la disminución de estrógenos y andrógenos, lo que representa un efecto negativo sobre el sistema urogenital y puede presentar, como consecuencia, disfunción de los músculos del piso pélvico (PFM) e incontinencia urinaria (IU). El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (EMSP) y la terapia hormonal (TH) podrían resultar en un aumento significativo de la masa muscular con una mejoría funcional y la consiguiente disminución de las quejas por pérdida de orina. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del EMPP sobre la función muscular, en presencia de IU, severidad e impacto en la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas con o sin TH.
La variable función sexual fue abandonada debido a que la mayoría de las mujeres no presentan vida sexual activa, que es un criterio para contestar el cuestionario Índice de Función Sexual Femenina (IFSF), o no aceptaron contestar el cuestionario. La escala de ansiedad también fue abandonada porque era una herramienta para evaluar la función sexual de una manera más amplia.
Este es un ensayo controlado aleatorio. Las mujeres posmenopáusicas se dividirán en 4 grupos:
- Grupo 1- sin ejercicio y sin HT
- Grupo 2 - con ejercicio y sin HT
- Grupo 3 - sin ejercicio y con HT
- Grupo 4 - con ejercicio y HT
Las mujeres serán evaluadas al inicio y hasta las 12 semanas. Las evaluaciones de la función de PFM se realizarán mediante el uso de la palpación vaginal utilizando la escala de Oxford modificada (MOS) y la perineometría. Se utilizará el Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Forma Corta (ICIQ - SF) para evaluar los informes de IU, la calidad de vida será evaluada por el SF36 (Estudio de Resultados Médicos 36 - Encuesta de Salud de Forma Corta de Artículo).
No se realizó la electromiografía debido a que durante la recolección de datos de la muestra piloto hubo un exceso de medidas de resultado lo que hizo inviable la adhesión de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- School Healthy Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas con un máximo de diez años de menopausia.
- Se considera menopáusica el cese de los ciclos menstruales durante más de doce meses (OMS).
- Para ser incluidas, las mujeres deben tener la capacidad de contraer el músculo del piso pélvico (PFM) y nunca haber realizado un entrenamiento de PFM.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con diabetes mellitus, enfermedad tiroidea, hiperprolactinemia, prolapso genital (por encima de grado 1), neuropatía y vasculopatía.
- Los que son intolerantes (dolor, gel antialérgico o preservativo de látex u otras molestias) a la evaluación de la función PFM y los que se niegan a contestar los cuestionarios durante el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El grupo de control que no usa terapia de reemplazo hormonal no recibirá entrenamiento muscular del piso pélvico supervisado.
Este grupo será evaluado al inicio del estudio y hasta las 12 semanas.
Por razones éticas, al final del estudio, las mujeres del grupo control serán invitadas a recibir el programa de entrenamiento muscular del suelo pélvico.
Sin embargo, esto no será parte del estudio.
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Experimental: Ejercicio
El grupo experimental que no usa terapia de reemplazo hormonal recibirá entrenamiento muscular del piso pélvico supervisado.
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Se indicará a las mujeres que realicen entrenamiento muscular del suelo pélvico diariamente en casa 4 series de 10 contracciones voluntarias máximas percibidas del músculo del suelo pélvico sostenidas durante 6 segundos seguidas de 5 contracciones voluntarias del músculo del suelo pélvico.
Los 4 juegos se realizarán en 4 posiciones diferentes (supino, los cuatro, sentado y de pie).
Dos veces por semana recibirán una sesión supervisada utilizando el mismo protocolo descrito anteriormente.
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Sin intervención: Terapia hormonal
El grupo experimental que usa terapia de reemplazo hormonal no recibirá entrenamiento muscular del piso pélvico supervisado.
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Experimental: Ejercicio y terapia hormonal
El grupo experimental que usa terapia de reemplazo hormonal recibirá entrenamiento muscular del piso pélvico supervisado.
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Se indicará a las mujeres que realicen entrenamiento muscular del suelo pélvico diariamente en casa 4 series de 10 contracciones voluntarias máximas percibidas del músculo del suelo pélvico sostenidas durante 6 segundos seguidas de 5 contracciones voluntarias del músculo del suelo pélvico.
Los 4 juegos se realizarán en 4 posiciones diferentes (supino, los cuatro, sentado y de pie).
Dos veces por semana recibirán una sesión supervisada utilizando el mismo protocolo descrito anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función muscular del piso pélvico, evaluado por Perineometría, hasta 12 semanas.
Periodo de tiempo: Medición inicial de la función muscular del suelo pélvico y hasta 12 semanas. El grupo de control se evaluará al inicio del estudio y hasta las 12 semanas.
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Medición inicial de la función muscular del suelo pélvico y hasta 12 semanas. El grupo de control se evaluará al inicio del estudio y hasta las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.076.422
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