盆底训练对接受或不接受激素治疗的绝经后妇女的影响
2017年3月15日 更新者：Flávia Ignácio Antônio Vassimon、University of Sao Paulo
盆底训练对接受或不接受激素治疗的绝经后妇女盆底肌肉力量的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是评估骨盆底肌肉训练 (PFMT) 对使用或不使用激素替代疗法 (HTR) 的绝经后妇女肌肉功能的影响。
该研究还将评估尿失禁报告的流行程度、其严重程度和对生活质量的影响。
研究概览
详细说明
更年期的标志是雌激素和雄激素的减少，这代表对泌尿生殖系统的负面影响，并可能因此出现骨盆底肌肉 (PFM) 功能障碍和尿失禁 (UI)。 骨盆底肌肉训练 (PFMT) 和激素治疗 (HT) 可以显着增加肌肉质量，改善功能，从而减少尿液流失的抱怨。 本研究的目的是评估 PFMT 对患有或不患有 HT 的绝经后妇女的肌肉功能、UI、严重程度和对生活质量的影响。
变量性功能被放弃，因为大多数女性没有表现出积极的性生活，这是回答女性性功能指数（IFSF）问卷调查的标准，或者不同意回答问卷。 焦虑量表也被放弃了，因为它是一种以更广泛的方式评估性功能的工具。
这是一项随机对照试验。 绝经后妇女将分为 4 组：
- 第 1 组 - 无运动且无 HT
- 第 2 组 - 有运动但无 HT
- 第 3 组 - 没有运动和 HT
- 第 4 组 - 锻炼和 HT
女性将在基线和长达 12 周时接受评估。 PFM 功能的评估将通过使用改良牛津量表 (MOS) 和会阴测量术的阴道触诊来完成。 尿失禁国际咨询问卷 - 简表 (ICIQ - SF) 将用于评估 UI 报告，生活质量将通过 SF36（医疗结果研究 36 - 项目简表健康调查）进行评估。
没有进行肌电图检查，因为在从试点样本中收集数据期间，结果测量过多，这使得患者的粘附不可行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西
- School Healthy Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 最长停经十年的绝经后妇女。
- 它被认为是绝经期月经周期停止超过 12 个月（WHO）。
- 要被包括在内，女性必须能够收缩盆底肌肉 (PFM)，并且从未接受过 PFM 训练。
排除标准：
- 患有糖尿病、甲状腺疾病、高催乳素血症、生殖器脱垂（1级以上）、神经病变和血管病变的女性。
- 对 PFM 功能评估不耐受（疼痛、过敏凝胶或乳胶避孕套或其他不适）的人和拒绝在协议期间回答问卷的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
不使用激素替代疗法的对照组将不会接受监督的骨盆底肌肉训练。
该组将在基线和长达 12 周时进行评估。
出于伦理原因，在研究结束时，将邀请对照组的女性接受盆底肌肉训练计划。
然而，这将不是研究的一部分。
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实验性的：锻炼
不使用激素替代疗法的实验组将接受受监督的骨盆底肌肉训练。
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将指导女性每天在家进行盆底肌肉训练，每组 4 组，每组 10 次最大感知盆底肌肉自主收缩，持续 6 秒，然后进行 5 次盆底肌肉轻弹自主收缩。
这 4 组将以 4 个不同的姿势进行（仰卧、全部四个、坐姿和站立）。
他们将每周两次接受使用上述相同协议的监督会议。
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无干预：荷尔蒙疗法
使用激素替代疗法的实验组将不会接受监督的骨盆底肌肉训练。
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实验性的：运动和激素疗法
使用激素替代疗法的实验组将接受受监督的骨盆底肌肉训练。
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将指导女性每天在家进行盆底肌肉训练，每组 4 组，每组 10 次最大感知盆底肌肉自主收缩，持续 6 秒，然后进行 5 次盆底肌肉轻弹自主收缩。
这 4 组将以 4 个不同的姿势进行（仰卧、全部四个、坐姿和站立）。
他们将每周两次接受使用上述相同协议的监督会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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盆底肌肉功能的变化，通过会阴测量法评估，长达 12 周。
大体时间：骨盆底肌肉功能的基线测量，长达 12 周。对照组将在基线和长达 12 周时进行评估。
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骨盆底肌肉功能的基线测量，长达 12 周。对照组将在基线和长达 12 周时进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月14日
首次发布 (估计)
2015年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月15日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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