호르몬 치료 유무에 따른 폐경 후 여성의 골반저 훈련 효과
호르몬 요법을 받거나 받지 않은 폐경 후 여성의 골반저 근력에 대한 골반저 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
갱년기에는 에스트로겐과 안드로겐의 감소가 특징이며 이는 비뇨생식계에 부정적인 영향을 미치고 결과적으로 골반저 근육(PFM) 기능 장애 및 요실금(UI)을 나타낼 수 있습니다. 골반기저근 훈련(PFMT)과 호르몬 요법(HT)은 기능적 개선과 함께 근육량을 상당히 증가시키고 결과적으로 소변 손실에 대한 불만을 감소시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 HT가 있거나 없는 폐경 후 여성의 UI, 중증도 및 삶의 질에 미치는 영향에서 근육 기능에 대한 PFMT의 효과를 평가하는 것입니다.
가변성 성기능은 여성의 대다수가 여성의 성기능 지수(IFSF) 설문 응답 기준인 능동적 성생활을 나타내지 않거나 설문 응답에 동의하지 않는다는 사실 때문에 포기되었다. 불안 척도는 더 넓은 방식으로 성기능을 평가하는 도구였기 때문에 폐기되었습니다.
이것은 무작위 통제 시험입니다. 폐경 후 여성은 4개의 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 1 - 운동 및 HT 없음
- 그룹 2 - 운동 있음 및 HT 없음
- 그룹 3 - 운동 없이 HT 포함
- 그룹 4 - 운동 및 HT 포함
여성은 기준선에서 최대 12주까지 평가됩니다. PFM 기능의 평가는 MOS(Modified Oxford Scale) 및 perineometry를 사용하여 질 촉진을 통해 수행됩니다. 요실금 질문서에 대한 국제 상담 - 약식(ICIQ - SF)은 UI 보고서를 평가하는 데 사용되며 삶의 질은 SF36(Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey)에서 평가됩니다.
파일럿 샘플에서 데이터를 수집하는 동안 환자의 유착을 실행 불가능하게 만드는 과도한 결과 측정이 있었기 때문에 근전도 검사를 수행하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질
- School Healthy Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최대 폐경 기간이 10년인 폐경 후 여성.
- 월경주기가 12개월 이상 지속되는 폐경기로 간주됩니다(WHO).
- 포함되려면 여성은 골반기저근(PFM)을 수축할 수 있어야 하며 PFM 훈련을 한 번도 해본 적이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 갑상선 질환, 고프로락틴혈증, 생식기 탈출증(등급 1 이상), 신경병증 및 혈관병증이 있는 여성.
- PFM 기능 평가에 불내성(통증, 알러지 젤 또는 라텍스 콘돔 또는 기타 불편함)이 있는 사람과 프로토콜 동안 설문지 응답을 거부하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
호르몬 대체 요법을 사용하지 않는 대조군은 감독 하에 골반저근 훈련을 받지 않습니다.
이 그룹은 기준선에서 최대 12주까지 평가됩니다.
연구가 끝날 때 윤리적 이유로 통제 그룹의 여성은 골반저 근육 훈련 프로그램을 받도록 초대됩니다.
그러나 이것은 연구의 일부가 아닙니다.
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실험적: 연습
호르몬 대체 요법을 사용하지 않는 실험군은 지도하에 골반기저근 훈련을 받게 됩니다.
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여성은 매일 집에서 골반저근 훈련을 6초 동안 지속된 골반저근의 최대 인지 자발적 수축 10회 4세트에 이어 골반저근의 자발적 수축 5회를 수행하도록 지시받을 것입니다.
4세트는 4가지 다른 자세(바로 누운 자세, 모두 네 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세)로 수행됩니다.
일주일에 두 번 위에서 설명한 것과 동일한 프로토콜을 사용하여 감독 세션을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 호르몬 요법
호르몬 대체 요법을 사용하는 실험군은 지도하에 골반기저근 훈련을 받지 않습니다.
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실험적: 운동과 호르몬 요법
호르몬 대체 요법을 사용하는 실험군은 감독 하에 골반기저근 훈련을 받게 됩니다.
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여성은 매일 집에서 골반저근 훈련을 6초 동안 지속된 골반저근의 최대 인지 자발적 수축 10회 4세트에 이어 골반저근의 자발적 수축 5회를 수행하도록 지시받을 것입니다.
4세트는 4가지 다른 자세(바로 누운 자세, 모두 네 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세)로 수행됩니다.
일주일에 두 번 위에서 설명한 것과 동일한 프로토콜을 사용하여 감독 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 12주 동안 Perineometry로 평가한 골반저 근육 기능의 변화.
기간: 골반저 근육 기능의 기준선 측정 및 최대 12주. 대조군은 기준선에서 최대 12주까지 평가됩니다.
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골반저 근육 기능의 기준선 측정 및 최대 12주. 대조군은 기준선에서 최대 12주까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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