Effet de l'entraînement du plancher pelvien chez les femmes ménopausées avec ou sans hormonothérapie
Effet de l'entraînement du plancher pelvien sur la force musculaire du plancher pelvien chez les femmes ménopausées avec ou sans hormonothérapie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période climatérique est marquée par la baisse des œstrogènes et des androgènes qui représente un effet négatif sur le système urogénital et peut présenter, en conséquence, un dysfonctionnement des muscles du plancher pelvien (PFM) et une incontinence urinaire (UI). L'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) et l'hormonothérapie (HT) pourraient entraîner une augmentation significative de la masse musculaire avec une amélioration fonctionnelle et une diminution conséquente des plaintes de perte d'urine. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la PFMT sur la fonction musculaire, en présence d'UI, de sévérité et d'impact sur la qualité de vie chez les femmes ménopausées avec ou sans HT.
La fonction sexuelle variable a été abandonnée du fait que la majorité des femmes ne présentaient pas de vie sexuelle active, qui est un critère pour répondre au questionnaire Index of Female Sexual Function (IFSF), ou n'acceptaient pas de répondre au questionnaire. L'échelle d'anxiété a également été abandonnée car c'était un outil pour évaluer la fonction sexuelle de manière plus large.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Les femmes ménopausées seront réparties en 4 groupes :
- Groupe 1- sans exercice et sans HT
- Groupe 2 - avec exercice et sans HT
- Groupe 3 - sans exercice et avec HT
- Groupe 4 - avec exercice et HT
Les femmes seront évaluées au départ et jusqu'à 12 semaines. Les évaluations de la fonction PFM seront réalisées grâce à l'utilisation de la palpation vaginale à l'aide de l'échelle d'Oxford modifiée (MOS) et de la périnéométrie. La consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF) sera utilisée pour évaluer les rapports d'IU, la qualité de vie sera évaluée par le SF36 (Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey).
L'électromyographie n'a pas été réalisée car lors de la collecte des données de l'échantillon pilote, il y avait un excès de mesures de résultats qui rendait l'adhésion des patients impossible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil
- School Healthy Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées avec un maximum de dix ans de ménopause.
- Il est considéré comme un arrêt ménopausique des cycles menstruels pendant plus de douze mois (OMS).
- Pour être incluses, les femmes doivent avoir la capacité de contracter le muscle du plancher pelvien (PFM) et n'avoir jamais suivi de formation PFM.
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de diabète sucré, de maladie thyroïdienne, d'hyperprolactinémie, de prolapsus génital (au-dessus du grade 1), de neuropathie et de vasculopathie.
- Ceux qui sont intolérants (douleur, gel antiallergique ou préservatif en latex ou autre inconfort) à l'évaluation de la fonction PFM et ceux qui nient répondent aux questionnaires pendant le protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Le groupe témoin n'utilisant pas de traitement hormonal substitutif ne recevra pas d'entraînement supervisé des muscles du plancher pelvien.
Ce groupe sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines.
Pour des raisons éthiques, à la fin de l'étude, les femmes du groupe témoin seront invitées à recevoir le programme d'entraînement des muscles du plancher pelvien.
Cependant, cela ne fera pas partie de l'étude.
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Expérimental: Exercer
Le groupe expérimental n'utilisant pas de traitement hormonal substitutif recevra un entraînement supervisé des muscles du plancher pelvien.
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Les femmes seront invitées à effectuer un entraînement quotidien des muscles du plancher pelvien à la maison 4 séries de 10 contractions volontaires perçues maximales du muscle du plancher pelvien soutenues pendant 6 secondes suivies de 5 contractions volontaires du muscle du plancher pelvien.
Les 4 séries seront exécutées dans 4 positions différentes (décubitus dorsal, les quatre, assis et debout).
Deux fois par semaine, ils recevront une séance supervisée selon le même protocole décrit ci-dessus.
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Aucune intervention: Hormonothérapie
Le groupe expérimental utilisant une hormonothérapie substitutive ne recevra pas d'entraînement supervisé des muscles du plancher pelvien.
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Expérimental: Exercice et hormonothérapie
Le groupe expérimental utilisant une hormonothérapie substitutive recevra un entraînement supervisé des muscles du plancher pelvien.
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Les femmes seront invitées à effectuer un entraînement quotidien des muscles du plancher pelvien à la maison 4 séries de 10 contractions volontaires perçues maximales du muscle du plancher pelvien soutenues pendant 6 secondes suivies de 5 contractions volontaires du muscle du plancher pelvien.
Les 4 séries seront exécutées dans 4 positions différentes (décubitus dorsal, les quatre, assis et debout).
Deux fois par semaine, ils recevront une séance supervisée selon le même protocole décrit ci-dessus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la fonction musculaire du plancher pelvien, évaluée par périnéométrie, jusqu'à 12 semaines.
Délai: Mesure de base de la fonction musculaire du plancher pelvien, et jusqu'à 12 semaines. Le groupe témoin sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines.
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Mesure de base de la fonction musculaire du plancher pelvien, et jusqu'à 12 semaines. Le groupe témoin sera évalué au départ et jusqu'à 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.076.422
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