ホルモン療法の有無にかかわらず、閉経後の女性における骨盤底トレーニングの効果
ホルモン療法の有無にかかわらず、閉経後の女性の骨盤底筋力に対する骨盤底トレーニングの効果：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
更年期は、泌尿生殖器系への悪影響を表すエストロゲンとアンドロゲンの減少によって特徴付けられ、結果として、骨盤底筋 (PFM) 機能障害と尿失禁 (UI) を示す可能性があります。 骨盤底筋トレーニング (PFMT) とホルモン療法 (HT) により、筋肉量が大幅に増加し、機能が改善され、結果として尿損失の訴えが減少する可能性があります。 この研究の目的は、HT の有無にかかわらず、UI の存在下での筋肉機能に対する PFMT の影響、重症度、および生活の質への影響を評価することです。
変数の性機能は、大多数の女性が女性の性機能指数（IFSF）に回答するための基準である活発な性生活を示さないか、アンケートに回答することに同意しなかったという事実のために放棄されました。 より広い意味で性機能を評価するためのツールであったため、不安尺度も放棄されました.
これはランダム化比較試験です。 閉経後の女性は4つのグループに分けられます：
- グループ 1 - 運動なし、HT なし
- グループ 2 - 運動あり、HT なし
- グループ 3 - 運動なし、HT あり
- グループ 4 - エクササイズと HT あり
女性はベースライン時および最大12週間評価されます。 PFM 機能の評価は、修正オックスフォード スケール (MOS) を使用した膣触診とペリノメトリーによって行われます。 失禁質問票に関する国際協議 - 簡易版 (ICIQ - SF) を使用して UI のレポートを評価し、生活の質は SF36 (Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey) によって評価します。
パイロットサンプルからのデータの収集中に、患者の接着を実行不可能にする過剰な結果測定があったため、筋電図検査は実行されませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル
- School Healthy Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉経後最長で 10 年の閉経後の女性。
- これは、月経周期が 12 か月以上続く閉経期の停止と見なされます (WHO)。
- 含まれる女性は、骨盤底筋 (PFM) を収縮させる能力があり、PFM トレーニングを行ったことがない必要があります。
除外基準:
- 真性糖尿病、甲状腺疾患、高プロラクチン血症、性器脱（グレード1以上）、神経障害、血管障害のある女性。
- PFM機能評価に耐えられない人（痛み、アレルギージェルまたはラテックスコンドームまたはその他の不快感）および拒否する人は、プロトコル中にアンケートに答えます.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
ホルモン補充療法を使用していない対照群は、監督下での骨盤底筋トレーニングを受けません。
このグループは、ベースラインおよび最大 12 週間で評価されます。
研究の最後に倫理上の理由から、対照群の女性は骨盤底筋トレーニングプログラムを受けるよう招待されます。
ただし、これは研究の一部ではありません。
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実験的：エクササイズ
ホルモン補充療法を使用していない実験グループは、監督下で骨盤底筋トレーニングを受けます。
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女性は、毎日自宅で骨盤底筋トレーニングを行うように指示されます。骨盤底筋の随意収縮を最大 10 回、6 秒間維持し、続いて骨盤底筋の随意収縮を 5 回フリックします。
4 セットは、4 つの異なる姿勢 (仰臥位、4 つすべて、座位、立位) で行われます。
週に 2 回、上記と同じプロトコルを使用して監視付きセッションを受けます。
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介入なし：ホルモン療法
ホルモン補充療法を使用する実験グループは、監督下での骨盤底筋トレーニングを受けません。
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実験的：運動とホルモン療法
ホルモン補充療法を使用する実験グループは、監督下で骨盤底筋トレーニングを受けます。
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女性は、毎日自宅で骨盤底筋トレーニングを行うように指示されます。骨盤底筋の随意収縮を最大 10 回、6 秒間維持し、続いて骨盤底筋の随意収縮を 5 回フリックします。
4 セットは、4 つの異なる姿勢 (仰臥位、4 つすべて、座位、立位) で行われます。
週に 2 回、上記と同じプロトコルを使用して監視付きセッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ペリノメトリーによって評価された、最長 12 週間の骨盤底筋機能の変化。
時間枠：骨盤底筋機能のベースライン測定、および最大 12 週間。コントロールグループは、ベースラインと最大12週間で評価されます。
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骨盤底筋機能のベースライン測定、および最大 12 週間。コントロールグループは、ベースラインと最大12週間で評価されます。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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