Estudio doble ciego de solución oftálmica de netarsudil (AR-13324) en sujetos con glaucoma o hipertensión ocular

Criterios de inclusión:

1. 18 años de edad o más
2. Diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en ambos ojos
3. Presión intraocular posterior al lavado >20 mmHg y <30 mmHg en 1 o ambos ojos en 2 visitas de calificación
4. Agudeza visual corregida equivalente a 20/200
5. Capaz de dar su consentimiento informado y seguir las instrucciones del estudio

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad ocular clínicamente significativa
2. Glaucoma con componente de pseudoexfoliación o dispersión de pigmento, antecedentes de ángulo cerrado o ángulos estrechos
3. Presión intraocular no medicada ≥30 mmHg
4. Uso de más de 2 medicamentos hipotensores oculares dentro de los 30 días previos a la selección
5. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación
6. Cirugía previa de glaucoma o cirugía refractiva
7. Traumatismo ocular en los 6 meses anteriores a la selección
8. Cualquier cirugía ocular o tratamiento con láser no refractivo dentro de los 3 meses anteriores a la selección
9. Infección ocular reciente o actual o inflamación en cualquiera de los ojos
10. Medicamentos oculares usados ​​en cualquiera de los ojos de cualquier tipo dentro de los 30 días previos a la selección
11. Grosor corneal central medio >620 µm en la selección
12. Cualquier anomalía que impida una tonometría de aplanación fiable de cualquiera de los ojos
13. Anomalías clínicamente significativas en las pruebas de laboratorio en la selección
14. Hipersensibilidad conocida o contraindicación a los antagonistas de los receptores beta-adrenérgicos
15. Enfermedad sistémica clínicamente significativa
16. Participación en cualquier estudio de investigación dentro de los 60 días anteriores a la selección
17. Usó cualquier medicamento sistémico que pudiera tener un efecto sustancial en la presión intraocular dentro de los 30 días previos a la selección.
18. Mujeres que están embarazadas, amamantando, planeando un embarazo o que no usan un método anticonceptivo médicamente aceptable