Dobbeltmasket studie av Netarsudil (AR-13324) oftalmisk løsning hos personer med glaukom eller okulær hypertensjon

Inklusjonskriterier:

1. 18 år eller eldre
2. Diagnose av åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon i begge øyne
3. Ettervask intraokulært trykk >20 mmHg og <30 mmHg i 1 eller begge øyne ved 2 kvalifiseringsbesøk
4. Korrigert synsstyrke tilsvarende 20/200
5. Kunne gi informert samtykke og følge studieinstruksjoner

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant øyesykdom
2. Pseudoeksfoliering eller pigmentdispersjonskomponent glaukom, historie med vinkellukking eller trange vinkler
3. Umedisinert intraokulært trykk ≥30 mmHg
4. Bruk av mer enn 2 okulære hypotensive medisiner innen 30 dager etter screening
5. Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i formuleringen
6. Tidligere glaukomkirurgi eller refraktiv kirurgi
7. Øktraume innen 6 måneder før screening
8. Enhver okulær kirurgi eller ikke-refraktiv laserbehandling innen 3 måneder før screening
9. Nylig eller nåværende øyeinfeksjon eller betennelse i et av øynene
10. Brukte okulær medisin i hvert øye av noe slag innen 30 dager etter screening
11. Gjennomsnittlig sentral hornhinnetykkelse >620 µm ved screening
12. Enhver unormalitet som forhindrer pålitelig applanasjonstonometri for begge øynene
13. Klinisk signifikante abnormiteter i laboratorietester ved screening
14. Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for beta-adrenoreseptorantagonister
15. Klinisk signifikant systemisk sykdom
16. Deltakelse i enhver undersøkelse innen 60 dager før screening
17. Brukte alle systemiske medisiner som kunne ha en betydelig effekt på intraokulært trykk innen 30 dager før screening
18. Kvinner som er gravide, ammer, planlegger en graviditet eller ikke bruker en medisinsk akseptabel form for prevensjon