Estudo duplamente mascarado de Netarsudil (AR-13324) Solução Oftálmica em Indivíduos com Glaucoma ou Hipertensão Ocular

Critério de inclusão:

1. 18 anos de idade ou mais
2. Diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular em ambos os olhos
3. Pressão intraocular pós-lavagem >20mmHg e <30mmHg em 1 ou ambos os olhos em 2 visitas de qualificação
4. Acuidade visual corrigida equivalente a 20/200
5. Capaz de dar consentimento informado e seguir as instruções do estudo

Critério de exclusão:

1. Doença ocular clinicamente significativa
2. Pseudoexfoliação ou glaucoma de componente de dispersão de pigmento, história de ângulo fechado ou ângulos estreitos
3. Pressão intraocular não medicada ≥30mmHg
4. Uso de mais de 2 medicamentos hipotensores oculares dentro de 30 dias da triagem
5. Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação
6. Cirurgia prévia de glaucoma ou cirurgia refrativa
7. Trauma ocular nos 6 meses anteriores à triagem
8. Qualquer cirurgia ocular ou tratamento a laser não refrativo dentro de 3 meses antes da triagem
9. Infecção ou inflamação ocular recente ou atual em qualquer um dos olhos
10. Usou medicação ocular em qualquer olho de qualquer tipo dentro de 30 dias após a triagem
11. Espessura central média da córnea >620µm na triagem
12. Qualquer anormalidade que impeça a tonometria de aplanação confiável de qualquer um dos olhos
13. Anormalidades clinicamente significativas em testes de laboratório na triagem
14. Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a antagonistas beta-adrenérgicos
15. Doença sistêmica clinicamente significativa
16. Participação em qualquer estudo investigativo dentro de 60 dias antes da triagem
17. Usou qualquer medicamento sistêmico que pudesse ter um efeito substancial na pressão intraocular nos 30 dias anteriores à triagem
18. Mulheres grávidas, amamentando, planejando uma gravidez ou que não usam uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade