Dobbeltmasket undersøgelse af Netarsudil (AR-13324) oftalmisk opløsning hos personer med glaukom eller okulær hypertension

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller ældre
2. Diagnose af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension i begge øjne
3. Eftervask intraokulært tryk >20 mmHg og <30 mmHg i 1 eller begge øjne ved 2 kvalifikationsbesøg
4. Korrigeret synsstyrke svarende til 20/200
5. Kunne give informeret samtykke og følge undersøgelsesinstruktioner

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant øjensygdom
2. Pseudoeksfoliering eller pigmentdispersionskomponent glaukom, historie med vinkellukning eller snævre vinkler
3. Umedicineret intraokulært tryk ≥30mmHg
4. Brug af mere end 2 okulær hypotensiv medicin inden for 30 dage efter screening
5. Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i formuleringen
6. Tidligere glaukomoperation eller refraktiv operation
7. Øjentraume inden for 6 måneder før screening
8. Enhver øjenkirurgi eller ikke-refraktiv laserbehandling inden for 3 måneder før screening
9. Nylig eller aktuel øjeninfektion eller betændelse i begge øjne
10. Brugte øjenmedicin i begge øjne af enhver art inden for 30 dage efter screening
11. Gennemsnitlig central hornhindetykkelse >620 µm ved screening
12. Enhver abnormitet, der forhindrer pålidelig applanationstonometri for begge øjne
13. Klinisk signifikante abnormiteter i laboratorietest ved screening
14. Kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for beta-adrenoceptorantagonister
15. Klinisk signifikant systemisk sygdom
16. Deltagelse i enhver undersøgelse inden for 60 dage før screening
17. Brugte enhver systemisk medicin, der kunne have en væsentlig effekt på det intraokulære tryk inden for 30 dage før screening
18. Kvinder, der er gravide, ammer, planlægger en graviditet eller ikke bruger en medicinsk acceptabel form for prævention