Claritromicina, sulfametoxazol/trimetoprima u observación en mieloma múltiple recién diagnosticado (SUTRICA)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de mieloma según criterios IMWG
• Enfermedad que demanda tratamiento
• Consentimiento informado firmado otorgado antes de cualquier actividad relacionada con el estudio, excepto muestras de médula ósea para diagnóstico, FISH, biobancos y radiografías esqueléticas.
• Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

• Trasplante alogénico programado como parte del tratamiento
• Melfalán en dosis altas con apoyo de células madre programado como parte del tratamiento
• Tratamiento del mieloma antes de la entrada en el estudio, excepto radioterapia, bisfosfonatos/denusumab o corticosteroides para el control de los síntomas
• Enfermedad concurrente que hace inadecuado el tratamiento con claritromicina o sulfametoxazol/trimetoprima
• Prueba de embarazo positiva (solo aplicable para mujeres en edad fértil)
• Hipersensibilidad o intolerancia conocida o sospechada a la claritromicina, el sulfametoxazol o la trimetoprima
• Intervalo QT corregido (QTc) prolongado (> 500 mseg en el ECG de detección)
• Tratamiento concomitante con cabergolina, fluconazol, ketoconazol, pimozida, quetiapina, sirolimus, verapamilo, tacrolimus, alcaloide ergotamínico o metotrexato
• Enfermedad cardiovascular grave o no controlada, incluido infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción, angina no controlada o amiloidosis cardíaca conocida
• Disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina estimado <10 ml/min)
• Enfermedad médica o psiquiátrica grave que, a juicio del investigador, haría que el paciente no fuera apto para participar en el estudio.