Efectos de la dosis vespertina de metilfenidato de liberación inmediata sobre el sueño en niños con TDAH

El objetivo de esta aplicación es evaluar el impacto de la opción de tratamiento más segura metilfenidato (MPH) en los problemas de sueño y comportamiento en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) e insomnio conductual infantil (BIC). El TDAH afecta a más del 11 % de los jóvenes en edad escolar. De manera similar, los trastornos pediátricos del sueño ocurren en más de un tercio de los niños y afectan múltiples dominios del funcionamiento del niño, así como el de sus padres. Los niños con TDAH tienen un mayor riesgo de problemas de sueño con una asombrosa comorbilidad de hasta el 70 %, mientras que la falta de sueño empeora el funcionamiento social, emocional y académico ya deteriorado de los niños con TDAH. Por lo tanto, mejorar el sueño puede traducirse en un mejor funcionamiento en múltiples ámbitos. La latencia de inicio del sueño retrasada (SOL) y la resistencia a la hora de acostarse, el componente clave del tipo de establecimiento de límites de BIC, es particularmente probable que ocurra en niños con TDAH. Los medicamentos se usan comúnmente para ambas condiciones, con más del 6 % de todos los niños en edad escolar en los Estados Unidos recetados con medicamentos para el TDAH y el 7 % para dormir. En los niños con TDAH, el 34 % de los medicamentos para dormir recetados son antipsicóticos que pueden provocar un marcado aumento de peso y cambios metabólicos. Se ha descubierto que los medicamentos alternativos para dormir son ineficaces, difíciles de tolerar o no se han estudiado en gran medida en la juventud. MPH tiene una extensa base de datos que respalda su seguridad y eficacia. Los estudios objetivos del sueño de MPH no han encontrado resultados consistentes, con algunos estudios que informan SOL retrasado y mientras que otros informan una mejor calidad del sueño. Por lo tanto, esta propuesta evaluará el impacto de extender el tratamiento con MPH hasta las primeras horas de la noche sobre el inicio del sueño mediante un ensayo aleatorizado de 3 semanas dentro de los sujetos de 0,3 mg/kg de MPH de liberación inmediata (IR) dosificado 3 horas antes de acostarse frente a un placebo en 38 niños con TDAH y SOL crónicamente retrasados ​​que tienen antecedentes de uso prolongado de estimulantes. Los investigadores reclutarán a 38 niños de 6 a 12 años de edad de cualquier género y estado racial/étnico con TDAH que hayan sido tratados con una dosis matutina estable de MPH de liberación prolongada (ER) durante un período prolongado (30 días o más) del centro de atención primaria. y clínicas de psiquiatría en el Centro Médico Hershey en Hershey, PA. El reclutamiento se dividirá en tres oleadas (13, 13, 12 participantes). Se recordará a los padres que administren la dosis ciega del medicamento por mensaje de texto cada noche (o llamada telefónica del personal del estudio) 3 horas antes de la hora deseada para acostarse. El inicio del sueño se medirá mediante actigrafía y registro de sueño, y los padres también informarán sobre el nivel de síntomas de ODD y ADHD por la noche.