Effetti della dose serale di metilfenidato a rilascio immediato sul sonno nei bambini con ADHD

L'obiettivo di questa applicazione è valutare l'impatto dell'opzione terapeutica più sicura Metilfenidato (MPH) sui problemi del sonno e del comportamento nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e insonnia comportamentale dell'infanzia (BIC). L'ADHD colpisce oltre l'11% dei giovani in età scolare. Allo stesso modo, i disturbi del sonno pediatrici si verificano in oltre un terzo dei bambini e hanno un impatto su più domini del funzionamento del bambino e su quello dei genitori. I bambini con ADHD corrono un rischio maggiore di problemi di sonno con un'incredibile comorbilità fino al 70%, mentre la privazione del sonno peggiora il funzionamento sociale, emotivo e scolastico già compromesso dei bambini con ADHD. Pertanto, migliorare il sonno può tradursi in un migliore funzionamento in più regni. La latenza dell'inizio del sonno ritardato (SOL) e la resistenza prima di coricarsi, la componente chiave del tipo di impostazione del limite di BIC, sono particolarmente probabili nei bambini con ADHD. I farmaci sono comunemente usati per entrambe le condizioni con oltre il 6% di tutti i bambini in età scolare negli Stati Uniti prescritti farmaci per l'ADHD e il 7% per il sonno. Nei bambini con ADHD, il 34% dei farmaci per il sonno prescritti sono antipsicotici che possono causare un marcato aumento di peso e cambiamenti metabolici. I farmaci alternativi per il sonno si sono rivelati inefficaci, difficili da tollerare o sono in gran parte non studiati in gioventù. MPH dispone di un ampio database a supporto della loro sicurezza ed efficacia. Gli studi oggettivi sul sonno di MPH non hanno trovato risultati coerenti, con alcuni studi che riportano SOL ritardato e mentre altri riportano una migliore qualità del sonno. Pertanto, questa proposta valuterà l'impatto dell'estensione del trattamento con MPH in prima serata sull'inizio del sonno utilizzando uno studio randomizzato di 3 settimane con soggetti con 0,3 mg/kg di MPH a rilascio immediato (IR) somministrato 3 ore prima di coricarsi rispetto al placebo in 38 bambini con ADHD e SOL cronico ritardato che hanno una storia di uso prolungato di stimolanti. Gli investigatori recluteranno 38 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni di qualsiasi genere e stato razziale/etnico con ADHD che sono stati trattati con una dose mattutina stabile di rilascio prolungato (ER) MPH per un periodo di tempo prolungato (30 giorni o più) dall'assistenza primaria e cliniche psichiatriche presso l'Hershey Medical Center di Hershey, PA. Il reclutamento sarà suddiviso in tre ondate (13, 13, 12 partecipanti). Ai genitori verrà ricordato di somministrare la dose di farmaco in cieco tramite messaggio di testo ogni sera (o telefonata da parte del personale dello studio) 3 ore prima dell'ora di andare a dormire desiderata. L'inizio del sonno sarà misurato mediante actigrafia e registro del sonno, con i genitori che riferiranno anche il livello di sintomi ODD e ADHD la sera.