Влияние вечерней дозы метилфенидата с немедленным высвобождением на сон у детей с СДВГ

Целью этого приложения является оценка влияния более безопасного варианта лечения метилфенидатом (MPH) на проблемы со сном и поведением у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ) и поведенческой бессонницей в детстве (BIC). СДВГ поражает более 11% молодежи школьного возраста. Точно так же нарушения сна у детей встречаются более чем у трети детей и влияют на многие области функционирования ребенка, а также его родителей. Дети с СДВГ подвержены повышенному риску проблем со сном с ошеломляющей сопутствующей патологией до 70%, в то время как лишение сна ухудшает и без того нарушенное социальное, эмоциональное и академическое функционирование детей с СДВГ. Таким образом, улучшение сна может привести к улучшению функционирования во многих сферах. Отсроченная латентность начала сна (SOL) и сопротивление отходу ко сну, являющиеся ключевыми компонентами BIC ограничивающего типа, особенно вероятны у детей с СДВГ. Лекарства обычно используются для обоих состояний: более 6% всех детей школьного возраста в Соединенных Штатах прописывают лекарства для лечения СДВГ и 7% для сна. Детям с СДВГ 34% назначаемых снотворных препаратов составляют нейролептики, которые могут вызывать заметное увеличение веса и метаболические изменения. Было обнаружено, что альтернативные лекарства для сна либо неэффективны, либо трудно переносимы, либо в значительной степени не изучены в молодости. MPH имеет обширную базу данных, подтверждающую их безопасность и эффективность. Объективные исследования MPH сна не дали последовательных результатов: в нескольких исследованиях сообщается о задержке SOL, а в других сообщается об улучшении качества сна. Таким образом, в этом предложении будет оцениваться влияние продления лечения MPH до раннего вечера на начало сна с использованием 3-недельного рандомизированного исследования с участием субъектов с дозой 0,3 мг / кг немедленного высвобождения (IR) MPH, введенной за 3 часа до сна, по сравнению с плацебо. у 38 детей с СДВГ и хронически отсроченной СОЛ, у которых в анамнезе длительное употребление стимуляторов. Исследователи наберут 38 детей в возрасте от 6 до 12 лет любого пола и расового / этнического статуса с СДВГ, которые получали стабильную утреннюю дозу пролонгированного высвобождения (ER) MPH в течение длительного периода времени (30 дней или более) в первичной медико-санитарной помощи. и психиатрические клиники в Медицинском центре Херши в Херши, Пенсильвания. Набор будет разделен на три волны (13, 13, 12 участников). Родители будут получать напоминания о введении слепой дозы лекарства с помощью текстового сообщения каждый вечер (или телефонного звонка исследовательского персонала) за 3 часа до желаемого времени сна. Начало сна будет измеряться актиграфией и журналом сна, а родители также сообщат об уровне симптомов ОВР и СДВГ в вечернее время.