- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02638844
Assessment of Right Ventricular 2d-strain in Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDStrain)
1 de febrero de 2018 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
ARDStrain : Assessment of Right Ventricular 2d-strain in Acute Respiratory Distress Syndrome
Assessment of right ventricular (RV) function in patients with acute respiratory syndrome (ARDS) is warranted because RV failure is frequent and associated with worse outcome.
Transthoracic echocardiography is the cornerstone of RV assessment but it remains challenging.
Quantification of RV deformation by speckle-tracking imaging echocardiography (STE) is a widely available and reproducible technique that readily provides an integrated analysis of all segments of the RV.
This study aims to investigate the accuracy of STE-derived strain parameters in assessing RV function during ARDS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- Lemarie Jeremie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ICU patients with moderate or severe ARDS receiving invasive mechanical ventilation
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with moderate or severe ARDS (Berlin definition)
- receiving mechanical ventilation (>48h estimated length)
- Transthoracic echocardiography performed during the first 36h after ICU admission
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- protected or deprived of Liberty major
- chronic respiratory disease
- history of clinical right heart failure
- chronic heart failure with LVEF < 35%
- severe valvular heart disease
- under 18 or protected-adults
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Measure of longitudinal peak systolic strain
Periodo de tiempo: up to 36 hours after Intensive Care Unit admission
|
up to 36 hours after Intensive Care Unit admission
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Días sin ventilador
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Measure of PaO2/FiO2 ratio
Periodo de tiempo: up to 36 hours after Intensive Care Unit admission
|
up to 36 hours after Intensive Care Unit admission
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2018
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPRC2013 ARDStrain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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