- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02638844
Assessment of Right Ventricular 2d-strain in Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDStrain)
1. února 2018 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
ARDStrain : Assessment of Right Ventricular 2d-strain in Acute Respiratory Distress Syndrome
Assessment of right ventricular (RV) function in patients with acute respiratory syndrome (ARDS) is warranted because RV failure is frequent and associated with worse outcome.
Transthoracic echocardiography is the cornerstone of RV assessment but it remains challenging.
Quantification of RV deformation by speckle-tracking imaging echocardiography (STE) is a widely available and reproducible technique that readily provides an integrated analysis of all segments of the RV.
This study aims to investigate the accuracy of STE-derived strain parameters in assessing RV function during ARDS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Lemarie Jeremie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ICU patients with moderate or severe ARDS receiving invasive mechanical ventilation
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with moderate or severe ARDS (Berlin definition)
- receiving mechanical ventilation (>48h estimated length)
- Transthoracic echocardiography performed during the first 36h after ICU admission
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- protected or deprived of Liberty major
- chronic respiratory disease
- history of clinical right heart failure
- chronic heart failure with LVEF < 35%
- severe valvular heart disease
- under 18 or protected-adults
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Measure of longitudinal peak systolic strain
Časové okno: up to 36 hours after Intensive Care Unit admission
|
up to 36 hours after Intensive Care Unit admission
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Dny bez ventilátoru
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Measure of PaO2/FiO2 ratio
Časové okno: up to 36 hours after Intensive Care Unit admission
|
up to 36 hours after Intensive Care Unit admission
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPRC2013 ARDStrain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS
-
National University Health System, SingaporeAktivní, ne nábor
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalDokončeno
-
Southeast University, ChinaDokončeno
-
Magni FedericoNeznámý
-
Wolfson Medical CenterNeznámý
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeNábor
-
University Hospital, AngersDokončeno