Estudio de Viabilidad del Sistema de Asistencia Respiratoria Hemolung (Alemania)

Criterios de inclusión:

• Insuficiencia respiratoria hipercápnica diagnosticada (PaCO2 > 50 mmHg (6,7 kPa)) y caer en uno de los cinco grupos
• No severamente hipoxémica (PaO2/FiO2 ≥ 200 mmHg en PEEP/CPAP ≤ 5 cmH2O)
• Hemodinámicamente estable: presión arterial media (PAM) > 65 mmHg sin soporte vasopresor, o PAM > 60 mmHg con necesidad de soporte vasopresor que puede atribuirse a la sedación o a la hiperinflación dinámica resultante de la ventilación mecánica por parte del investigador tratante.
• Arritmias crónicas (p. ej., fibrilación auricular) bien controladas
• Recuento mínimo de plaquetas de 100.000/mm3
• Recuento mínimo de glóbulos rojos de 2,5 mill/μl

Grupo 1:

• EPOC grave conocida o sospechada, según la definición de los criterios GOLD
• En ventilación mecánica con presión positiva no invasiva > 1 hora con:
• PaCO2 > 55 mmHg con pH < 7,25 O
• PaCO2 > 55 mmHg con una disminución < 5 mmHg desde el inicio y pH < 7,30

Grupo 2:

• Pacientes intubados o traqueostomizados con insuficiencia respiratoria hipercápnica que:
• Ha fallado al menos 2 intentos de destete o
• Ha fallado al menos 1 intento y no desea recibir ventilación mecánica invasiva

Grupo 3:

• Paciente en VPPNI por insuficiencia respiratoria hipercápnica que ha fallado al menos 2 intentos de destete y ha rechazado la intubación

Grupo 4:

• Los pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica que están fallando en la VPPNI óptima o demuestran una intolerancia completa a la VPPNI e IMV se consideran indeseables.

Grupo 5:

• Pacientes que están en IMV y se beneficiarían de la aplicación de ventilación de protección pulmonar, y en quienes esto no se lograría sin un empeoramiento significativo de la insuficiencia respiratoria
• En IMV durante al menos 12 horas
• pH <7,30 por acidosis respiratoria

Criterio de exclusión:

• Presencia de arritmia aguda no controlada
• Cardiopatía isquémica aguda
• Presencia de diátesis hemorrágica
• Anomalía significativa o debilidad/parálisis de los músculos respiratorios debido a una distrofia muscular conocida o a un trastorno neurológico
• Uso reciente (< 7 días) prolongado (> 24 horas) de agentes paralizantes musculares
• Accidente cerebrovascular, hemorragia intracraneal, lesión en la cabeza u otro trastorno neurológico que pueda afectar la ventilación
• Coma por cualquier causa o disminución de la conciencia
• Hipersensibilidad a la heparina o trombocitopenia previa inducida por heparina
• Cirugía o trauma torácico abdominal importante reciente (< 6 meses)
• Presencia de shock séptico
• Presencia de un neumotórax significativo o fístula broncopleural
• Antecedentes de trastorno psiquiátrico mayor no controlado
• Mujeres embarazadas
• Se sabe que tiene SIDA o que tiene VIH sintomático.
• Recibió quimioterapia o radiación en los 90 días anteriores
• Recibió un trasplante de órgano que no sea un trasplante de córnea
• Recibió o recibe actualmente terapia inmunosupresora, excluyendo corticosteroides en los últimos 3 meses
• Presencia de insuficiencias renales o hepáticas graves
• Anomalía vascular conocida que complicaría o impediría la inserción exitosa del catéter de acceso vascular en la vena yugular interna derecha o en la vena femoral derecha
• Presencia de otro catéter tanto en la vena yugular interna derecha como en la vena femoral derecha que no se puede mover para permitir la inserción del catéter Hemolung en uno de estos vasos.