Minitornillos como Dispositivo de Anclaje para Tratamiento de Ortodoncia
Minitornillos como dispositivo de anclaje para el tratamiento de ortodoncia: ensayos controlados aleatorios sobre la capacidad de anclaje, la rentabilidad y la aceptación del paciente
El propósito de este ensayo es estudiar y comparar dos técnicas de anclaje diferentes. Los pacientes adolescentes que necesitan tratamiento de ortodoncia se aleatorizan en el Grupo A y B. Ambos grupos se tratan con extracciones de los primeros premolares maxilares y aparatología fija. El anclaje se refuerza con minitornillos en el Grupo A y con molarblock en el Grupo B.
Las hipótesis son:
- que la colocación de minitornillos no causa más dolor ni molestias que las extracciones de premolares
- que molarblock proporciona aumento de anclaje
- que los minitornillos tienen mejor capacidad de anclaje que los molarblock
- que los minitornillos son más rentables que las técnicas de anclaje convencionales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes son reclutados de la clínica especializada en ortodoncia en Gävle, Suecia. Después del consentimiento informado, los participantes se aleatorizan en el Grupo A y B. El tratamiento comienza con extracciones de los primeros premolares maxilares. Las extracciones son realizadas por el médico general de los participantes. El tratamiento de ortodoncia comienza después de las extracciones dentales.
Todos los participantes reciben tratamiento con aparatología fija según el concepto de alambre recto (brackets 3M Victory, .022 tamaño de ranura, prescripción McLaughlin-Bennet-Trevesi). La secuencia de cables recomendada es: .016 Titanio de níquel activado por calor, .019x.025 Titanio de níquel activado por calor, .019x.025 Acero inoxidable. El tiempo de tratamiento es de unos dos años.
Las siguientes medidas se toman en:
T0 (Antes del inicio del tratamiento): Modelos de estudio, cuestionario de referencia,
T1 (después de las extracciones dentales, antes del tratamiento de ortodoncia): Modelos de estudio, radiografía cefalográfica, cuestionario en la noche después de las extracciones dentales, cuestionario una semana después de las extracciones dentales.
T2 (Después de la colocación del minitornillo (Grupo A), Antes del cierre del espacio): Modelos de estudio, radiografía cefalográfica, cuestionario en la noche después de la colocación del minitornillo, cuestionario una semana después de la colocación del minitornillo.
T3 (Después de cierre de espacios y retiro de minitornillos): Modelos de estudio, radiografía cefalografica, cuestionario luego de retiro de tornillos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gävleborgs Län
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Gävle, Gävleborgs Län, Suecia, 80102
- Specialisttandvården Ortodonti
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes que necesitan tratamiento de ortodoncia con aparatología fija incluyendo extracciones de los primeros premolares maxilares
- Necesidad de refuerzo de anclaje
- Dentición permanente incluyendo los segundos molares maxilares en oclusión (DS4M2 según Björk)
- Cuidado dental regular en Suecia desde los tres años.
Criterio de exclusión:
- Experiencia de tratamiento de ortodoncia previo
- Necesidad de cirugía ortognática
- Necesidad de máximo anclaje.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A - Minitornillos
Anestesia tópica (bucal y palatina) seguida de anestesia local (bucal y palatina). Extracción de primeros premolares maxilares. Aparato fijo en maxilar o maxilar y mandíbula. Refuerzo de anclaje con minitornillos (Spider Screw K1 cuello corto). Los minitornillos se colocan bucalmente entre el segundo premolar superior y el primer molar después de la anestesia tópica (bucal) y la inyección (bucal). Los minitornillos se colocan cuando comienza el cierre del espacio. El cierre de espacios se realiza como retracción en masa. Los minitornillos se cargan inmediatamente con resortes helicoidales de níquel titanio de 150 g. |
La saliva se elimina con un hisopo estéril seguido de la aplicación de gel de lidocaína al 5% (APL, Suecia) en la encía.
Otros nombres:
Inyección de 1,5 ml de Xylocaine Dental Adrenaline (clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml, adrenalina 12,5 µg/ml, Dentsply Pharmaceutical, Weybridge, Surrey, Reino Unido).
Otros nombres:
Extracción cuidadosa de los primeros premolares superiores después de la movilización.
La saliva se elimina con un hisopo estéril seguido de la aplicación de gel de lidocaína al 5% (APL, Suecia) en la encía.
Otros nombres:
Inyección de 0,3 ml de Xylocaine Dental Adrenaline (clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml, adrenalina 12,5 µg/ml, Dentsply Pharmaceutical, Weybridge, Surrey, Reino Unido).
Otros nombres:
El Spider Screw K1 (Health Development Company, Sarcedo, Italia) es un tornillo autoperforante y autorroscante.
Se utilizan tornillos de cuello corto (SCR-1508 y SCR-1510) con un diámetro de 1,5 mm y una longitud de 8 o 10 mm.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B - Bloque molar
Anestesia tópica (bucal y palatina) seguida de anestesia local (bucal y palatina). Extracción de primeros premolares maxilares. Aparato fijo en maxilar o maxilar y mandíbula. Refuerzo de anclaje con bloques molares: una ligadura de acero inoxidable que conecta el segundo premolar superior con el primer y segundo molar superiores. Los bloques molares se instalan desde el comienzo de la nivelación y alineación. El cierre del espacio se realiza como una retracción en masa con amarres activos tipo uno. |
La saliva se elimina con un hisopo estéril seguido de la aplicación de gel de lidocaína al 5% (APL, Suecia) en la encía.
Otros nombres:
Inyección de 1,5 ml de Xylocaine Dental Adrenaline (clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml, adrenalina 12,5 µg/ml, Dentsply Pharmaceutical, Weybridge, Surrey, Reino Unido).
Otros nombres:
Extracción cuidadosa de los primeros premolares superiores después de la movilización.
Molarblock es una ligadura de acero inoxidable que conecta el segundo premolar maxilar con el primer y segundo molar maxilares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la posición de los dientes de los molares maxilares durante el cierre de espacios
Periodo de tiempo: Mediante Cierre de Espacio (T2-T3), una media de 9 meses
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El movimiento dentario se evalúa en milímetros mediante la superposición de modelos de estudio y cefalogramas laterales.
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Mediante Cierre de Espacio (T2-T3), una media de 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de dolor y malestar
Periodo de tiempo: Línea de base, la noche después de las extracciones dentales, una semana después de las extracciones dentales, la noche después de la colocación de los minitornillos, una semana después de la colocación de los minitornillos
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Las experiencias de dolor y malestar se examinan con cuestionarios de autoinforme validados.
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Línea de base, la noche después de las extracciones dentales, una semana después de las extracciones dentales, la noche después de la colocación de los minitornillos, una semana después de la colocación de los minitornillos
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Cambio en la posición de los dientes de los molares maxilares durante la nivelación y alineación
Periodo de tiempo: Mediante Nivelación y Alineación (T1-T2), un promedio de 9 meses
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El movimiento dentario se evalúa en milímetros mediante la superposición de modelos de estudio y cefalogramas laterales.
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Mediante Nivelación y Alineación (T1-T2), un promedio de 9 meses
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Costos sociales
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Los costos sociales son la suma de los costos de tratamiento directos e indirectos.
Los costos directos son el tiempo de tratamiento en la clínica y el material utilizado.
Los costos indirectos son los costos de viaje y los costos de los padres que siguen al participante a la clínica.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Lars Bondemark, Professor, Malmö University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Papadopoulos MA, Tarawneh F. The use of miniscrew implants for temporary skeletal anchorage in orthodontics: a comprehensive review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 May;103(5):e6-15. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.11.022. Epub 2007 Feb 21.
- Feldmann I, List T, John MT, Bondemark L. Reliability of a questionnaire assessing experiences of adolescents in orthodontic treatment. Angle Orthod. 2007 Mar;77(2):311-7. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0311:ROAQAE]2.0.CO;2.
- Upadhyay M, Yadav S, Nanda R. Biomechanics of incisor retraction with mini-implant anchorage. J Orthod. 2014 Sep;41 Suppl 1:S15-23. doi: 10.1179/1465313314Y.0000000114.
- Upadhyay M, Yadav S, Patil S. Mini-implant anchorage for en-masse retraction of maxillary anterior teeth: a clinical cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Dec;134(6):803-10. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.025.
- Lehnen S, McDonald F, Bourauel C, Baxmann M. Patient expectations, acceptance and preferences in treatment with orthodontic mini-implants. A randomly controlled study. Part I: insertion techniques. J Orofac Orthop. 2011 Mar;72(2):93-102. doi: 10.1007/s00056-011-0013-8. English, German.
- Feldmann I, List T, Feldmann H, Bondemark L. Pain intensity and discomfort following surgical placement of orthodontic anchoring units and premolar extraction: a randomized controlled trial. Angle Orthod. 2007 Jul;77(4):578-85. doi: 10.2319/062506-257.1.
- Feldmann I, List T, Bondemark L. Orthodontic anchoring techniques and its influence on pain, discomfort, and jaw function--a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2012 Feb;34(1):102-8. doi: 10.1093/ejo/cjq171. Epub 2011 Feb 7.
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- Ganzer N, Feldmann I, Petren S, Bondemark L. A cost-effectiveness analysis of anchorage reinforcement with miniscrews and molar blocks in adolescents: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2019 Mar 29;41(2):180-187. doi: 10.1093/ejo/cjy041.
- Ganzer N, Feldmann I, Bondemark L. Anchorage reinforcement with miniscrews and molar blocks in adolescents: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Dec;154(6):758-767. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.07.011.
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- CFUG-479851
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