Minivis comme dispositif d'ancrage pour le traitement orthodontique
Minivis comme dispositif d'ancrage pour le traitement orthodontique - Essais contrôlés randomisés sur la capacité d'ancrage, la rentabilité et l'acceptation par les patients
Le but de cet essai est d'étudier et de comparer deux techniques d'ancrage différentes. Les patients adolescents nécessitant un traitement orthodontique sont randomisés dans les groupes A et B. Les deux groupes sont traités avec des extractions des premières prémolaires maxillaires et un appareil fixe. L'ancrage est renforcé par des minivis dans le groupe A et par molarblock dans le groupe B.
Les hypothèses sont :
- que la mise en place de minivis ne cause pas plus de douleur ou d'inconfort que les extractions de prémolaires
- ce bloc molaire permet d'augmenter l'ancrage
- que les minivis ont une meilleure capacité d'ancrage que les blocs molaires
- que les minivis sont plus rentables que les techniques d'ancrage conventionnelles
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
- Médicament: Anesthésie topique (buccale et palatine)
- Médicament: Anesthésie locale (buccale et palatine)
- Procédure: Extraction des premières prémolaires maxillaires
- Médicament: Anesthésie topique (buccale)
- Médicament: Anesthésie locale (buccale)
- Dispositif: Vis araignée K1 col court
- Dispositif: Bloc molaire
Description détaillée
Les participants sont recrutés dans la clinique spécialisée en orthodontie de Gävle, en Suède. Après consentement éclairé, les participants sont randomisés dans les groupes A et B. Le traitement commence par des extractions des premières prémolaires maxillaires. Les extractions sont effectuées par le médecin généraliste des participants. Le traitement orthodontique commence après les extractions dentaires.
Tous les participants reçoivent un traitement avec un appareil fixe selon le concept du fil droit (supports 3M Victory, .022 taille de la fente, prescription McLaughlin-Bennet-Trevesi). La séquence de fils recommandée est : .016 Nickel-titane activé par la chaleur, .019x.025 Nickel-titane activé par la chaleur, .019x.025 Acier inoxydable. La durée du traitement est d'environ deux ans.
Les mesures suivantes sont prises à :
T0 (Avant le début du traitement) : Modèles d'étude, questionnaire de référence,
T1 (après extractions dentaires, avant le traitement orthodontique) : Modèles d'étude, radiographie céphalographique, questionnaire le soir après extractions dentaires, questionnaire une semaine après extractions dentaires.
T2 (Après pose de minivis (Groupe A), Avant fermeture d'espace) : Modèles d'étude, radiographie céphalographique, questionnaire le soir après pose de minivis, questionnaire une semaine après pose de minivis.
T3 (Après fermeture de l'espace et retrait de la minivis) : Modèles d'étude, radiographie céphalographique, questionnaire après retrait de la vis
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gävleborgs Län
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Gävle, Gävleborgs Län, Suède, 80102
- Specialisttandvården Ortodonti
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents ayant besoin d'un traitement orthodontique avec un appareil fixe comprenant des extractions des premières prémolaires maxillaires
- Besoin de renfort d'ancrage
- Dentition permanente incluant les deuxièmes molaires maxillaires en occlusion (DS4M2 selon Björk)
- Soins dentaires réguliers en Suède depuis l'âge de trois ans.
Critère d'exclusion:
- Expérience d'un traitement orthodontique antérieur
- Besoin de chirurgie orthognathique
- Besoin d'un ancrage maximal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A - Minivis
Anesthésie topique (buccale et palatine) suivie d'une anesthésie locale (buccale et palatine). Extraction des premières prémolaires maxillaires. Appareil fixe au maxillaire ou maxillaire et mandibule. Renfort d'ancrage avec minivis (Spider Screw K1 col court). Les minivis sont placées en vestibulaire entre la deuxième prémolaire maxillaire et la première molaire après anesthésie topique (buccale) et injection (buccale). Les minivis sont placées lorsque la fermeture de l'espace commence. La fermeture de l'espace est réalisée comme une rétraction en masse. Les minivis sont immédiatement chargées de ressorts hélicoïdaux en nickel-titane de 150 g. |
La salive est retirée avec un écouvillon stérile suivi d'une application de gel de lidocaïne à 5 % (APL, Suède) sur la gencive.
Autres noms:
Injection de 1,5 ml d'adrénaline dentaire Xylocaïne (chlorhydrate de lidocaïne 20 mg/ml, adrénaline 12,5 µg/ml, Dentsply Pharmaceutical, Weybridge, Surrey, Royaume-Uni).
Autres noms:
Extraction soignée des premières prémolaires maxillaires après mobilisation.
La salive est retirée avec un écouvillon stérile suivi d'une application de gel de lidocaïne à 5 % (APL, Suède) sur la gencive.
Autres noms:
Injection de 0,3 ml d'adrénaline dentaire Xylocaïne (chlorhydrate de lidocaïne 20 mg/ml, adrénaline 12,5 µg/ml, Dentsply Pharmaceutical, Weybridge, Surrey, Royaume-Uni).
Autres noms:
La Spider Screw K1 (Health Development Company, Sarcedo, Italie) est une vis autoperceuse et autotaraudeuse.
Des vis à col court (SCR-1508 et SCR-1510) d'un diamètre de 1,5 mm et d'une longueur de 8 ou 10 mm sont utilisées.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B - Molarblock
Anesthésie topique (buccale et palatine) suivie d'une anesthésie locale (buccale et palatine. Extraction des premières prémolaires maxillaires. Appareil fixe au maxillaire ou maxillaire et mandibule. Renfort d'ancrage avec blocs molaires - une ligature en acier inoxydable reliant la deuxième prémolaire maxillaire aux première et deuxième molaires maxillaires. Les blocs molaires sont installés dès le début du nivellement et de l'alignement. La fermeture de l'espace est réalisée sous forme de rétraction en masse avec des tirants actifs de type un. |
La salive est retirée avec un écouvillon stérile suivi d'une application de gel de lidocaïne à 5 % (APL, Suède) sur la gencive.
Autres noms:
Injection de 1,5 ml d'adrénaline dentaire Xylocaïne (chlorhydrate de lidocaïne 20 mg/ml, adrénaline 12,5 µg/ml, Dentsply Pharmaceutical, Weybridge, Surrey, Royaume-Uni).
Autres noms:
Extraction soignée des premières prémolaires maxillaires après mobilisation.
Molarblock est une ligature en acier inoxydable reliant la deuxième prémolaire maxillaire aux première et deuxième molaires maxillaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la position des dents des molaires maxillaires pendant la fermeture de l'espace
Délai: Through Space Closure (T2-T3), une moyenne de 9 mois
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Le mouvement dentaire est évalué en millimètres à l'aide de la superposition de modèles d'étude et de céphalogrammes latéraux.
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Through Space Closure (T2-T3), une moyenne de 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience de la douleur et de l'inconfort
Délai: Baseline, le soir après les extractions dentaires, une semaine après les extractions dentaires, le soir après le placement de la minivis, une semaine après le placement de la minivis
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Les expériences de douleur et d'inconfort sont examinées à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation validés.
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Baseline, le soir après les extractions dentaires, une semaine après les extractions dentaires, le soir après le placement de la minivis, une semaine après le placement de la minivis
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Changement de la position des dents des molaires maxillaires pendant le nivellement et l'alignement
Délai: Grâce au nivellement et à l'alignement (T1-T2), une moyenne de 9 mois
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Le mouvement dentaire est évalué en millimètres à l'aide de la superposition de modèles d'étude et de céphalogrammes latéraux.
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Grâce au nivellement et à l'alignement (T1-T2), une moyenne de 9 mois
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Coûts sociétaux
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans
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Les coûts sociétaux sont la somme des coûts de traitement directs et indirects.
Les coûts directs sont le temps de traitement à la clinique et le matériel utilisé.
Les coûts indirects sont les frais de déplacement et les frais des parents qui suivent le participant à la clinique.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lars Bondemark, Professor, Malmo university
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Feldmann I, List T, John MT, Bondemark L. Reliability of a questionnaire assessing experiences of adolescents in orthodontic treatment. Angle Orthod. 2007 Mar;77(2):311-7. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0311:ROAQAE]2.0.CO;2.
- Upadhyay M, Yadav S, Nanda R. Biomechanics of incisor retraction with mini-implant anchorage. J Orthod. 2014 Sep;41 Suppl 1:S15-23. doi: 10.1179/1465313314Y.0000000114.
- Upadhyay M, Yadav S, Patil S. Mini-implant anchorage for en-masse retraction of maxillary anterior teeth: a clinical cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Dec;134(6):803-10. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.025.
- Lehnen S, McDonald F, Bourauel C, Baxmann M. Patient expectations, acceptance and preferences in treatment with orthodontic mini-implants. A randomly controlled study. Part I: insertion techniques. J Orofac Orthop. 2011 Mar;72(2):93-102. doi: 10.1007/s00056-011-0013-8. English, German.
- Feldmann I, List T, Feldmann H, Bondemark L. Pain intensity and discomfort following surgical placement of orthodontic anchoring units and premolar extraction: a randomized controlled trial. Angle Orthod. 2007 Jul;77(4):578-85. doi: 10.2319/062506-257.1.
- Feldmann I, List T, Bondemark L. Orthodontic anchoring techniques and its influence on pain, discomfort, and jaw function--a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2012 Feb;34(1):102-8. doi: 10.1093/ejo/cjq171. Epub 2011 Feb 7.
- Melsen B, Costa A. Immediate loading of implants used for orthodontic anchorage. Clin Orthod Res. 2000 Feb;3(1):23-8. doi: 10.1034/j.1600-0544.2000.030105.x.
- Lai EH, Yao CC, Chang JZ, Chen I, Chen YJ. Three-dimensional dental model analysis of treatment outcomes for protrusive maxillary dentition: comparison of headgear, miniscrew, and miniplate skeletal anchorage. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Nov;134(5):636-45. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.017.
- Ganzer N, Feldmann I, Petren S, Bondemark L. A cost-effectiveness analysis of anchorage reinforcement with miniscrews and molar blocks in adolescents: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2019 Mar 29;41(2):180-187. doi: 10.1093/ejo/cjy041.
- Ganzer N, Feldmann I, Bondemark L. Anchorage reinforcement with miniscrews and molar blocks in adolescents: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Dec;154(6):758-767. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.07.011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CFUG-479851
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