Miniparafusos como dispositivo de ancoragem para tratamento ortodôntico
Miniparafusos como dispositivo de ancoragem para tratamento ortodôntico - Ensaios controlados randomizados sobre capacidade de ancoragem, eficiência de custo e aceitação do paciente
O objetivo deste ensaio é estudar e comparar duas técnicas de ancoragem diferentes. Pacientes adolescentes com necessidade de tratamento ortodôntico são randomizados em Grupo A e B. Ambos os grupos são tratados com extrações dos primeiros pré-molares superiores e aparelhos fixos. A ancoragem é reforçada por miniparafusos no Grupo A e por molarblock no Grupo B.
As hipóteses são:
- que a colocação de miniparafusos não causa mais dor ou desconforto do que extrações de pré-molares
- esse molarblock proporciona aumento de ancoragem
- que os miniparafusos têm melhor capacidade de ancoragem do que o molarblock
- que os mini-parafusos são mais econômicos do que as técnicas convencionais de ancoragem
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Anestesia tópica (bucal e palatina)
- Medicamento: Anestesia local (bucal e palatina)
- Procedimento: Extração dos primeiros pré-molares superiores
- Medicamento: Anestesia tópica (bucal)
- Medicamento: Anestesia local (bucal)
- Dispositivo: Parafuso Spider K1 pescoço curto
- Dispositivo: Molarblock
Descrição detalhada
Os participantes são recrutados na clínica especializada em ortodontia em Gävle, Suécia. Após o consentimento informado, os participantes são randomizados em Grupo A e B. O tratamento começa com extrações dos primeiros pré-molares superiores. As extrações são realizadas pelo clínico geral dos participantes. O tratamento ortodôntico começa após as extrações dentárias.
Todos os participantes recebem tratamento com aparelho fixo de acordo com o conceito de fio reto (braquetes 3M Victory, 0,022 tamanho do slot, prescrição McLaughlin-Bennet-Trevesi). A sequência de fios recomendada é: 0,016 Titânio de níquel ativado por calor, 0,019 x 0,025 Titânio de níquel ativado por calor, 0,019 x 0,025 Aço inoxidável. O tempo de tratamento é de cerca de dois anos.
As seguintes medições são feitas em:
T0 (Antes do início do tratamento): Modelos de estudo, questionário de linha de base,
T1 (após extrações dentárias, antes do tratamento ortodôntico): Modelos de estudo, radiografia cefalográfica, questionário à noite após extrações dentárias, questionário uma semana após extrações dentárias.
T2 (Após a colocação do mini-implante (Grupo A), Antes do fechamento do espaço): Modelos de estudo, radiografia cefalográfica, questionário à noite após a colocação do mini-implante, questionário uma semana após a colocação do mini-implante.
T3 (Após fechamento do espaço e remoção do mini-implante): Modelos de estudo, radiografia cefalográfica, questionário após a remoção do parafuso
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gävleborgs Län
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Gävle, Gävleborgs Län, Suécia, 80102
- Specialisttandvården Ortodonti
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com necessidade de tratamento ortodôntico com aparelho fixo incluindo extrações dos primeiros pré-molares superiores
- Necessidade de reforço de ancoragem
- Dentição permanente incluindo os segundos molares superiores em oclusão (DS4M2 de acordo com Björk)
- Atendimento odontológico regular na Suécia desde os três anos de idade.
Critério de exclusão:
- Experiência de tratamento ortodôntico anterior
- Necessidade de cirurgia ortognática
- Necessidade de ancoragem máxima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A - Miniparafusos
Anestesia tópica (bucal e palatina) seguida de anestesia local (bucal e palatina). Extração dos primeiros pré-molares superiores. Aparelho fixo na maxila ou maxila e mandíbula. Reforço de ancoragem com miniparafusos (Spider Screw K1 pescoço curto). Miniparafusos são colocados vestibularmente entre o segundo pré-molar superior e o primeiro molar após anestesia tópica (bucal) e injeção (bucal). Miniparafusos são colocados quando o fechamento do espaço começa. O fechamento do espaço é realizado como retração em massa. Os miniparafusos são imediatamente carregados com molas helicoidais de níquel titânio de 150 g. |
A saliva é removida com um cotonete estéril seguido pela aplicação de gel de lidocaína a 5% (APL, Suécia) na gengiva.
Outros nomes:
Injeção de 1,5 ml de Xylocaine Dental Adrenaline (cloridrato de lidocaína 20 mg/ml, adrenalina 12,5 µg/ml, Dentsply Pharmaceutical, Weybridge, Surrey, Reino Unido).
Outros nomes:
Extração cuidadosa dos primeiros pré-molares superiores após a mobilização.
A saliva é removida com um cotonete estéril seguido pela aplicação de gel de lidocaína a 5% (APL, Suécia) na gengiva.
Outros nomes:
Injeção de 0,3 ml de Xylocaine Dental Adrenaline (cloridrato de lidocaína 20 mg/ml, adrenalina 12,5 µg/ml, Dentsply Pharmaceutical, Weybridge, Surrey, Reino Unido).
Outros nomes:
O Spider Screw K1 (Health Development Company, Sarcedo, Itália) é um parafuso auto-perfurante e auto-roscante.
Parafusos de pescoço curto (SCR-1508 e SCR-1510) com diâmetro de 1,5 mm e comprimento de 8 ou 10 mm são usados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B - Molarblock
Anestesia tópica (bucal e palatina) seguida de anestesia local (bucal e palatina). Extração dos primeiros pré-molares superiores. Aparelho fixo na maxila ou maxila e mandíbula. Reforço de ancoragem com molarblocks - uma ligadura de aço inoxidável conectando o segundo pré-molar superior com o primeiro e segundo molar superior. Os Molarblocks são instalados desde o início do nivelamento e alinhamento. O fechamento do espaço é executado como retração em massa com amarrações ativas do tipo um. |
A saliva é removida com um cotonete estéril seguido pela aplicação de gel de lidocaína a 5% (APL, Suécia) na gengiva.
Outros nomes:
Injeção de 1,5 ml de Xylocaine Dental Adrenaline (cloridrato de lidocaína 20 mg/ml, adrenalina 12,5 µg/ml, Dentsply Pharmaceutical, Weybridge, Surrey, Reino Unido).
Outros nomes:
Extração cuidadosa dos primeiros pré-molares superiores após a mobilização.
Molarblock é uma ligadura de aço inoxidável que conecta o segundo pré-molar superior ao primeiro e segundo molar superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na posição dos dentes dos molares superiores durante o fechamento do espaço
Prazo: Através de Fechamento de Espaço (T2-T3), em média 9 meses
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O movimento dentário é avaliado em milímetros usando a sobreposição de modelos de estudo e cefalogramas laterais.
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Através de Fechamento de Espaço (T2-T3), em média 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência de Dor e Desconforto
Prazo: Linha de base, na noite após as extrações dentárias, uma semana após as extrações dentárias, na noite após a colocação do mini-implante, uma semana após a colocação do mini-implante
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Experiências de dor e desconforto são examinadas com questionários de autorrelato validados.
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Linha de base, na noite após as extrações dentárias, uma semana após as extrações dentárias, na noite após a colocação do mini-implante, uma semana após a colocação do mini-implante
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Mudança na posição dos dentes dos molares superiores durante o nivelamento e alinhamento
Prazo: Através de Nivelamento e Alinhamento (T1-T2), em média 9 meses
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O movimento dentário é avaliado em milímetros usando a sobreposição de modelos de estudo e cefalogramas laterais.
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Através de Nivelamento e Alinhamento (T1-T2), em média 9 meses
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Custos sociais
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os custos sociais são a soma dos custos diretos e indiretos do tratamento.
Os custos diretos são o tempo de tratamento na clínica e o material utilizado.
Os custos indiretos são os custos de viagem e os custos dos pais que acompanham o participante até a clínica.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lars Bondemark, Professor, Malmo university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Papadopoulos MA, Tarawneh F. The use of miniscrew implants for temporary skeletal anchorage in orthodontics: a comprehensive review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 May;103(5):e6-15. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.11.022. Epub 2007 Feb 21.
- Feldmann I, List T, John MT, Bondemark L. Reliability of a questionnaire assessing experiences of adolescents in orthodontic treatment. Angle Orthod. 2007 Mar;77(2):311-7. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0311:ROAQAE]2.0.CO;2.
- Upadhyay M, Yadav S, Nanda R. Biomechanics of incisor retraction with mini-implant anchorage. J Orthod. 2014 Sep;41 Suppl 1:S15-23. doi: 10.1179/1465313314Y.0000000114.
- Upadhyay M, Yadav S, Patil S. Mini-implant anchorage for en-masse retraction of maxillary anterior teeth: a clinical cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Dec;134(6):803-10. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.025.
- Lehnen S, McDonald F, Bourauel C, Baxmann M. Patient expectations, acceptance and preferences in treatment with orthodontic mini-implants. A randomly controlled study. Part I: insertion techniques. J Orofac Orthop. 2011 Mar;72(2):93-102. doi: 10.1007/s00056-011-0013-8. English, German.
- Feldmann I, List T, Feldmann H, Bondemark L. Pain intensity and discomfort following surgical placement of orthodontic anchoring units and premolar extraction: a randomized controlled trial. Angle Orthod. 2007 Jul;77(4):578-85. doi: 10.2319/062506-257.1.
- Feldmann I, List T, Bondemark L. Orthodontic anchoring techniques and its influence on pain, discomfort, and jaw function--a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2012 Feb;34(1):102-8. doi: 10.1093/ejo/cjq171. Epub 2011 Feb 7.
- Melsen B, Costa A. Immediate loading of implants used for orthodontic anchorage. Clin Orthod Res. 2000 Feb;3(1):23-8. doi: 10.1034/j.1600-0544.2000.030105.x.
- Lai EH, Yao CC, Chang JZ, Chen I, Chen YJ. Three-dimensional dental model analysis of treatment outcomes for protrusive maxillary dentition: comparison of headgear, miniscrew, and miniplate skeletal anchorage. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Nov;134(5):636-45. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.017.
- Ganzer N, Feldmann I, Petren S, Bondemark L. A cost-effectiveness analysis of anchorage reinforcement with miniscrews and molar blocks in adolescents: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2019 Mar 29;41(2):180-187. doi: 10.1093/ejo/cjy041.
- Ganzer N, Feldmann I, Bondemark L. Anchorage reinforcement with miniscrews and molar blocks in adolescents: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Dec;154(6):758-767. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.07.011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFUG-479851
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