Comparación entre tres dispositivos de vía aérea supraglótica ProSeal Mascarilla laríngea Airway, Air-Q LMA y Ambu AuraGain

En este estudio, se compararon PLMA, Air-Q® y Ambu AuraGain sometidos a cirugías electivas bajo anestesia general. La medida de resultado primaria fue el tiempo de inserción. También se compararon la presión de sellado de las vías respiratorias, la facilidad de inserción, el número de intentos, la tasa de éxito general, la vista de la glotis, el número de intentos de colocación de sonda gástrica, los parámetros hemodinámicos y las complicaciones.

Después de la aprobación del comité de ética institucional, se estudiaron 150 pacientes en un estudio prospectivo aleatorizado, diseñado para comparar PLMA, Air-Q® y Ambu AuraGain. El período del estudio fue de noviembre de 2016 a agosto de 2018. Este estudio se realizó de acuerdo con los estándares de Buenas Prácticas Clínicas y la Declaración de Helsinki.

Se seleccionaron para el estudio pacientes en estado físico I y II de la American Society of Anesthesiologists (ASA), entre 18 y 65 años, con peso de 40 a 60 kg, de ambos sexos, sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos de duración no mayor a 90 minutos. Los criterios de exclusión incluyeron pacientes con vía aérea difícil anticipada (apertura de la boca de <2 dedos, puntuación de Mallampati 4, extensión limitada del cuello, antecedentes de intubación difícil previa), infecciones del tracto respiratorio superior, afecciones relacionadas con las vías respiratorias como trismo, trauma o masa, columna cervical enfermedad, obesos con índice de masa corporal (IMC) ≥25 kg/m2, mujeres embarazadas, pacientes con riesgo de aspiración (estómago lleno, hernia de hiato, enfermedad por reflujo gastroesofágico, cirugía de emergencia) y cirugías laparoscópicas. El movimiento del cuello se evaluó como Clase: I-Sin reducción del movimiento, II-1/3 reducción, III-2/3 reducción, IV-Reducción completa.

Después de un control preanestésico detallado, se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes que cumplieron con los criterios requeridos. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos, a saber, Grupo P (ProSeal, n = 50), Grupo Q (Air-Q®, n = 50) y el Grupo A (AuraGain™, n = 50) usando una secuencia de aleatorización generada por computadora. Los participantes fueron asignados a grupos específicos por la enfermera de quirófano a cargo.

Después de colocar los monitores estándar (recomendado por ASA), los pacientes fueron premedicados con inyección de midazolam 0,05 mg/kg, glicopirrolato 0,2 mg, dexametasona 4 mg y nalbufina 0,02 mg/kg por vía intravenosa. Todos los pacientes fueron preoxigenados durante 3 min y la anestesia se indujo con una inyección de propofol 2 mg/kg. Se administró una inyección de vecuronio de 0,1 mg/kg para el bloqueo neuromuscular.

Se insertó PLMA o Air-Q® o AuraGain™ apropiado para el peso o la altura según las pautas del fabricante. Después de una inserción exitosa, el manguito se infló con aire de acuerdo con el tamaño y el tipo de LMA según las pautas del fabricante, para evitar que se escuchen ruidos. y fuga de aire palpable. Una vía aérea efectiva fue confirmada por expansión torácica simétrica bilateral en ventilación manual, auscultación de sonidos respiratorios, forma de onda cuadrada en capnografía. Los dispositivos se fijaron con cinta adhesiva aplicada al maxilar en un lado de la cara del paciente y se pasaron por encima y por debajo del tubo en un solo lazo antes de fijarse al maxilar opuesto.

La anestesia se mantuvo con oxígeno, óxido nitroso e isoflurano y ventilación con presión positiva intermitente. Los parámetros hemodinámicos [frecuencia cardíaca (FC), presión arterial media (PAM)] se controlaron antes y después de la inserción del dispositivo. Se colocó un tubo gástrico lubricado en el estómago a través del canal gástrico. Al final del procedimiento quirúrgico, se suspendió la anestesia y se revirtió el bloqueo neuromuscular residual con neostigmina y glicopirrolato inyectados, seguido de la extracción del dispositivo. Complicación si se notó alguna.

Tiempo de inserción, número de intentos de inserción, tasa general de éxito, facilidad de inserción, presión de sellado de las vías respiratorias, vista de glotis, número de intentos de inserción de sonda gástrica, parámetros hemodinámicos (FC y PAM) antes de la inducción, inducción y 1, 3, 5 y 10 minutos después se observaron la inducción y las complicaciones. Un intento se definió como la inserción de la LMA entre los dientes hasta que se considere que la LMA está colocada correctamente y su manguito se infla correctamente. En caso de intentos de inserción, se permitió un máximo de tres intentos. Un intento se consideró fallido si no se podía negociar el dispositivo más allá de la orofaringe, si había una fuga significativa (tanto audible como auscultatoria) o ventilación inadecuada con EtCO2> 45 mmHg. La falla de un dispositivo se definió como tres intentos fallidos de inserción o ventilación inadecuada. Después del fracaso de tres intentos, se realizó la intubación mediante laringoscopia rígida convencional y el caso se registró como fallido y también se eliminó del estudio. Se registró la facilidad de inserción del dispositivo con base en la Escala Visual Analógica (EVA).0 fue considerada la inserción más fácil del dispositivo y siendo 10 la más difícil. sonidos y curvas capnográficas de onda cuadrada y sin fuga orofaríngea con presión máxima en la vía aérea ≥ 20 cmH2O, que fue registrada por un observador independiente. La presión de sellado de la vía aérea se midió cerrando la válvula espiratoria del sistema circular a un flujo fijo de gas de 3 L/min. y registrar la presión de las vías respiratorias a la que se alcanza el equilibrio. En esta etapa, se comprobó una fuga en la boca y el estómago. La visualización de la glotis se evaluó mediante la inserción del broncoscopio de fibra óptica a través del canal de la vía aérea de la LMA respectiva. Se permitió un máximo de dos intentos para la colocación del tubo gástrico. Su correcta colocación se confirmó mediante inyección de aire y auscultación epigástrica o aspiración de contenido gástrico. El fracaso se definió como la incapacidad de hacer avanzar la sonda orogástrica hacia el estómago en dos intentos. Se observaron manchas de sangre en el dispositivo y en la lengua, labios o trauma dental. Se anotó la incidencia de laringoespasmo o hipoxia (definida como saturación de oxígeno <92%), si la hubo, en el período intraoperatorio y se manejó en consecuencia. En el período postoperatorio, un investigador cegado al estudio preguntó a los pacientes sobre los signos de dolor de garganta, disfagia y ronquera. La incidencia de ronquera y dolor de garganta, presente o ausente, se indagó a las 24 horas del postoperatorio.

La medida de resultado primaria del estudio fue el tiempo de inserción. Según un estudio anterior, los investigadores encontraron que el tiempo medio de inserción en el grupo PLMA fue de 23,43 segundos y una SD de 3,54. En base a eso, tomando alfa 0,05, β = 0,90 y una diferencia del 25 % entre las medias como significativas, los investigadores calcularon que se requerían 47 pacientes en cada grupo; por lo tanto, el tamaño de la muestra se aumentó a 50 pacientes cada uno.

Los datos se registraron en una hoja de cálculo de Microsoft Excel y se analizaron utilizando el software estadístico SPSS versión 24 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Las variables numéricas continuas se presentaron como media (desviación estándar) y las diferencias entre grupos se compararon mediante un análisis de varianza unidireccional con corrección post hoc. Las variables categóricas se presentaron como razón o como n (%) y las diferencias entre grupos se compararon mediante la prueba de Kruskall-Wallis. El P< 0,05 se consideró estadísticamente significativo.