Seguridad y eficacia de la crema facial SEBORRHEAMEDIS en pacientes con dermatitis seborreica

Se inscribirán 30 sujetos en el estudio. Después de confirmar la elegibilidad, se les pedirá a los sujetos que firmen un formulario de consentimiento informado.

En la visita inicial, el investigador seleccionará un área objetivo en la cara. El área objetivo se evaluará en busca de eritema (enrojecimiento) y descamación (descamación) usando una escala de 5 puntos: 0 = ninguno, 1 = mínimo, 2 = leve, 3 = moderado y 4 = severo. Se tomará una fotografía del área objetivo. Como referencia, se fotografiará un objeto fijo (como una regla) en el mismo marco. Además, el investigador evaluará las lesiones faciales generales utilizando un ISGA basado en una escala de 5 puntos. El sujeto evaluará su prurito durante las últimas 24 horas, usando una escala de 5 puntos: 0 = sin picazón, 1 = picazón mínima y rara, 2 = picazón leve (el sujeto es consciente de la picazón solo cuando está relajado), 3= picor moderado (el sujeto suele ser consciente del picor, que en ocasiones perturba el sueño), 4= picor intenso y constante.

Se indicará a los sujetos que usen la crema facial SEBORRHEMADIS dos veces al día, por la mañana y por la noche, durante un período consecutivo de 42 días. Además de la visita inicial (día 0), se pedirá a los sujetos que acudan a la clínica para dos visitas de seguimiento los días 14 y 28 y para una visita final el día 42. Se permitirá una flexibilidad de ±2 días. En caso de un evento adverso, se le pedirá al sujeto que se comunique de inmediato con la clínica y que acuda a una visita no programada si es necesario.

En cada una de las dos visitas de seguimiento y en la visita final, el investigador evaluará la gravedad general de la seborrea (ISGA) y el eritema y la descamación del área objetivo. El sujeto evaluará su prurito en las últimas 24 horas.

En la visita final, el sujeto también completará un cuestionario de evaluación del producto. El cuestionario hará varias preguntas sobre los atributos de satisfacción, usando una escala de 5 puntos: -2 = muy insatisfecho, -1 = insatisfecho, 0 = neutral, +1 = satisfecho, +2 = muy satisfecho. Los atributos incluirán: satisfacción general, rapidez de los resultados, facilidad de uso, facilidad de esparcimiento, comodidad debajo del maquillaje, sensación en la piel (-2 = muy grasosa, +2 = muy humectante), velocidad de absorción, textura, color y olor.