Segurança e eficácia do creme facial SEBORRHEAMEDIS em pacientes com dermatite seborreica

30 indivíduos serão inscritos no estudo. Após a confirmação da elegibilidade, será solicitado aos participantes que assinem um formulário de Consentimento Informado.

Na visita inicial, o investigador selecionará uma área-alvo no rosto. A área-alvo será avaliada quanto a eritema (vermelhidão) e descamação (descamação) usando uma escala de 5 pontos: 0 = nenhum, 1 = mínimo, 2 = leve, 3 = moderado e 4 = grave. Serão tiradas fotografias da área-alvo. Para referência, um objeto fixo (como uma régua) será fotografado no mesmo quadro. Além disso, o investigador avaliará as lesões faciais gerais usando um ISGA baseado em uma escala de 5 pontos. O sujeito avaliará seu prurido nas últimas 24 horas, usando uma escala de 5 pontos: 0 = sem coceira, 1 = coceira mínima e rara, 2 = coceira leve (o sujeito percebe a coceira apenas quando relaxado), 3= prurido moderado (o indivíduo está frequentemente consciente do prurido, que ocasionalmente perturba o sono), 4 = prurido intenso e constante.

Os indivíduos serão instruídos a usar o Creme Facial SEBORRHEAMEDIS duas vezes ao dia, de manhã e à noite, por um período consecutivo de 42 dias. Além da visita inicial (dia 0), os participantes serão solicitados a comparecer à clínica para duas visitas de acompanhamento nos dias 14 e 28 e para uma visita final no dia 42. Será permitida uma flexibilidade de ±2 dias. No caso de um evento adverso, o sujeito será solicitado a entrar em contato imediatamente com a clínica e comparecer a uma consulta não agendada, se necessário.

Em cada uma das duas visitas de acompanhamento e na visita final, o investigador avaliará a gravidade geral da seborreia (ISGA) e o eritema e descamação da área-alvo. O sujeito avaliará seu prurido nas últimas 24 horas.

Na visita final, o sujeito também preencherá um questionário de avaliação do produto. O questionário fará várias perguntas sobre atributos de satisfação, usando uma escala de 5 pontos: -2 = muito insatisfeito, -1 = insatisfeito, 0 = neutro, +1 = satisfeito, +2 = muito satisfeito. Os atributos incluirão: satisfação geral, rapidez de resultados, facilidade de uso, facilidade de espalhar, conforto sob a maquiagem, sensação na pele (-2 = muito gorduroso, +2 = muito hidratante), velocidade de absorção, textura, cor e odor