Sicurezza ed efficacia della crema viso SEBORRHEAMEDIS nei pazienti con dermatite seborroica

30 soggetti saranno arruolati nello studio. Dopo che l'idoneità è stata confermata, ai soggetti verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato.

Alla visita di base, l'investigatore selezionerà un'area target sul viso. L'area target sarà valutata per eritema (arrossamento) e desquamazione (ridimensionamento) utilizzando una scala a 5 punti: 0 = nessuno, 1 = minimo, 2 = lieve, 3 = moderato e 4 = grave. Verrà scattata la fotografia dell'area di destinazione. Per riferimento, un oggetto fisso (come un righello) verrà fotografato nella stessa cornice. Inoltre, l'investigatore valuterà le lesioni facciali complessive utilizzando un ISGA basato su una scala a 5 punti. Il soggetto valuterà il suo prurito nelle ultime 24 ore, utilizzando una scala a 5 punti: 0 = nessun prurito, 1 = prurito minimo e raro, 2= lieve prurito, (il soggetto è consapevole del prurito solo quando è rilassato), 3= prurito moderato (il soggetto è spesso consapevole del prurito, che occasionalmente disturba il sonno), 4= prurito intenso e costante.

I soggetti verranno istruiti a utilizzare la crema viso SEBORRHEAMEDIS due volte al giorno, mattina e sera, per un periodo consecutivo di 42 giorni. Oltre alla visita di riferimento (giorno 0), ai soggetti verrà chiesto di venire in clinica per due visite di follow-up ai giorni 14 e 28 e per una visita finale al giorno 42. Sarà consentita una flessibilità di ±2 giorni. In caso di evento avverso, al soggetto verrà chiesto di contattare immediatamente la clinica e, se necessario, di recarsi a una visita non programmata.

A ciascuna delle due visite di follow-up e alla visita finale, lo sperimentatore valuterà la gravità complessiva della seborrea (ISGA) e l'eritema e la desquamazione dell'area target. Il soggetto valuterà il suo prurito nelle ultime 24 ore.

Alla visita finale, il soggetto compilerà anche un questionario di valutazione del prodotto. Il questionario porrà diverse domande sugli attributi di soddisfazione, utilizzando una scala a 5 punti: -2 = molto insoddisfatto, -1 = insoddisfatto, 0 = neutrale, +1 = soddisfatto, +2 = molto soddisfatto. Gli attributi includeranno: soddisfazione generale, velocità dei risultati, facilità d'uso, facilità di stesura, comfort sotto il trucco, sensazione sulla pelle (-2 = molto untuosa, +2 = molto idratante), velocità di assorbimento, consistenza, colore e odore