Tratamiento de la onicomicosis con Loceryl (Amorolfina) Nail Lacquer 5% versus Ciclopirox Nail Lacquer (LOOP)

Criterios de inclusión:

• Sujeto con onicomicosis subungueal distal y lateral (DLSO) clínicamente debido a dermatofitos y/o levaduras (incluida Candida) en al menos una uña de cada pie en la visita de selección,
• Sujeto con menos del 80% de la superficie de la uña con afectación de la enfermedad y sin afectación de la matriz, sin dermatofitoma, estrías (puntas) o hiperqueratosis subungueal > 2 mm,
• Sujetos con resultados micológicos positivos (microscopía directa y cultivo) para dermatofitos y/o levaduras (incluida Candida) al inicio,
• Sujetos con el mismo número de uñas de los pies afectadas en ambos pies o no más de una uña afectada adicional en uno de los pies.

Criterio de exclusión:

• Sujeto con una afección quirúrgica, médica o hallazgos físicos anormales clínicamente importantes que, a juicio del investigador, podrían interferir con la interpretación de los objetivos del estudio (es decir, falta de autonomía),
• Sujetos con uña postraumática, liquen plano, eccema, psoriasis u otras anomalías de la unidad ungueal, que podrían afectar/influir en el cumplimiento de los productos en investigación por parte del sujeto, o enmascarar los efectos del tratamiento (cura),
• Sujetos con inmunodeficiencia conocida, radioterapia, fármacos inmunosupresores.