Behandeling van onychomycose met Loceryl (Amorolfine) Nagellak 5% Versus Ciclopirox Nagellak (LOOP)

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon met klinisch distale en laterale subunguale onychomycose (DLSO) als gevolg van dermatofyten en/of gist (waaronder Candida) op ten minste één teennagel van elke voet tijdens het screeningsbezoek,
• Proefpersoon met minder dan 80% van het nageloppervlak met betrokkenheid van de ziekte en zonder betrokkenheid van de matrix, geen dermatofytoom, strepen (spikes) of subunguale hyperkeratose > 2 mm,
• Proefpersonen met positieve mycologische resultaten (directe microscopie en kweek) voor dermatofyten en/of gisten (waaronder Candida) bij baseline,
• Proefpersonen met hetzelfde aantal aangetaste teennagels aan beide voeten of niet meer dan één extra aangetaste teennagel aan een van de voeten,

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon met een chirurgische of medische aandoening of klinisch belangrijke abnormale fysieke bevindingen die, naar het oordeel van de onderzoeker, de interpretatie van de doelstellingen van het onderzoek (d.w.z. gebrek aan autonomie),
• Proefpersonen met een posttraumatische nagel, lichen planus, eczeem, psoriasis of andere afwijkingen van de nageleenheid, die de therapietrouw van de proefpersoon van de onderzoeksproducten kunnen beïnvloeden/beïnvloeden, of de effecten van de behandeling kunnen maskeren (genezen),
• Onderwerpen met bekende immunodeficiëntie, bestralingstherapie, immuunonderdrukkende medicijnen.