Fluidoterapia perioperatoria con cristaloides balanceados
Fluidoterapia perioperatoria con cristaloides equilibrados: un estudio abierto prospectivo aleatorizado comparativo
Introducción: La estrategia de fluidoterapia perioperatoria tiene un impacto importante no solo en el volumen circulante y la perfusión de órganos y tejidos sino también en el medio interno del paciente. El estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de las soluciones de infusión de cristaloides equilibradas administradas perioperatoriamente que contienen diferentes cantidades de aniones metabolizables sobre la homeostasis.
Métodos: En el estudio prospectivo aleatorizado, los pacientes fueron asignados a los grupos Plasmalyte (PL) y Ringerfundin (RF) después de su traslado postoperatorio a una unidad de cuidados intensivos (UCI). Las soluciones de infusión se administraron por vía parenteral a razón de 1000 ml/6 horas. Se tomaron muestras de sangre capilar arterializada en el momento de la transferencia a la UCI (Tiempo 0), y nuevamente a las 2 horas y 6 horas desde el Tiempo 0. La sangre recolectada se analizó para determinar los parámetros de gases en sangre usando el método Astrup.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio
El estudio fue diseñado como un estudio prospectivo aleatorizado de un solo centro y aprobado por el comité de ética del Hospital Universitario de Olomouc y la Facultad de Medicina y Odontología de la Universidad Palacky de Olomouc. Estaba formado por pacientes mayores de 18 años intervenidos quirúrgicamente en el Servicio de Cirugía I del hospital y posteriormente ingresados en una cama de UCI. Como no hubo limitaciones en cuanto al tipo de procedimientos, estos involucraron una amplia gama de cirugías abdominales y torácicas; sin embargo, todos ellos fueron procedimientos electivos. Ningún paciente estaba gravemente enfermo, siendo clasificado como ASA III o menos.
Recolección y procesamiento de muestras Para determinar el estado actual del ambiente interno, se extrajo sangre capilar arterializada de la yema del dedo en el momento del traslado de los pacientes desde el quirófano a la UCI (Tiempo 0), y nuevamente a las 2 horas y a las 6 horas Tiempo 0. La sangre recolectada se analizó en el laboratorio utilizando el método Astrup para medir los siguientes parámetros: pH, BE, bicarbonato real (aBi), bicarbonato estándar (sBi), presión parcial de oxígeno (pO2) y dióxido de carbono (pCO2) . Los valores obtenidos se introdujeron en una tabla y se analizaron estadísticamente. Ambos grupos de pacientes se ajustaron por edad y duración de la cirugía para permitir su comparación.
Soluciones de infusión
Las siguientes soluciones de infusión se administraron por vía parenteral utilizando un catéter venoso central o, más frecuentemente, periférico:
- Plasmalyte en solución de infusión de glucosa al 5 % (PL), fabricado por Baxter Healthcare como ligeramente alcalinizante (Na+ 140; K+ 5,0; Mg2+ 1,5; Cl- 98; acetato 27; gluconato 23) y
- Ringerfundin infusion solution (RF), fabricada por B. Braun como ácido-base neutral (Na+ 145; K+ 4,0; Mg2+ 1,0; Ca2+ 2,5; Cl- 127; acetato 24; malato 5,0).
En el momento de su transferencia a la UCI, los pacientes fueron aleatorizados en los grupos PL y RF. La administración parenteral de las dos soluciones se inició inmediatamente después de la recolección de la primera muestra de sangre a 166 ml/hora. Por lo tanto, todos los pacientes recibieron 1000 ml de solución para infusión durante 6 horas. Se excluyeron del estudio los pacientes que requerían una reposición de líquidos más rápida debido a la hipovolemia posoperatoria. Los pacientes fueron recalentados de forma rutinaria con una manta de aire caliente y recibieron oxígeno humidificado a través de una máscara facial o, en caso de buena oxigenación, a través de una cánula nasal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18+
- procedimientos de cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- gravemente enfermo, clasificado como ASA III o menos
- cirugía de más de 6 horas
- hipersensibilidad a PL o RF
- que requiere una reposición de líquidos más rápida (que 1000 ml/6 h) debido a la hipovolemia posoperatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plasmalito
Grupo 1: Plasmalyte en solución de infusión de glucosa (PL) al 5 %, fabricado por Baxter Healthcare como ligeramente alcalinizante (Na+ 140; K+ 5,0; Mg2+ 1,5; Cl- 98; acetato 27; gluconato 23)
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La administración parenteral de Plasmalyte se inició inmediatamente después de la recolección de la primera muestra de sangre a 166 ml/hora.
Por lo tanto, todos los pacientes recibieron 1000 ml de solución para infusión durante 6 horas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ringerfundin
Brazo 2: Ringerfundin infusion solution (RF), fabricada por B. Braun como ácido-base neutral (Na+ 145; K+ 4,0; Mg2+ 1,0; Ca2+ 2,5; Cl- 127; acetato 24; malato 5,0).
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La administración parenteral de Ringerfundin se inició inmediatamente después de la recolección de la primera muestra de sangre a 166 ml/hora.
Por lo tanto, todos los pacientes recibieron 1000 ml de solución para infusión durante 6 horas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con alteraciones acidobásicas significativas relacionadas con la alcalinización equilibrada en comparación con cristaloides equilibrados con pH neutro.
Periodo de tiempo: 6 horas
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El estado del entorno interno se evalúa en el momento del traslado de los pacientes desde el quirófano a la UCI (Tiempo 0), y nuevamente a las 6 horas desde el Tiempo 0. No se califica el resultado durante un período de tiempo más largo.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- GV29125 16/14
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