Bloqueadores azules en la noche y síntomas de insomnio
Bloqueo de la luz azul nocturna para tratar el insomnio: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insomnio durante al menos 1 mes basado en el Cuestionario de síntomas de insomnio
Criterio de exclusión:
- Apnea obstructiva del sueño; narcolepsia; trastorno del movimiento periódico de las piernas
- actualmente trabajador por turnos
- trastornos psiquiátricos o neurológicos
- trombosis venosa profunda
- fumador de cigarrillos actual
- actualmente tomando betabloqueantes
- embarazada/amamantando
- niños menores de 1 año en casa
- ingesta diaria excesiva de cafeina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo azul (BB)
Uso de lentes BB.
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Los participantes usarán lentes de bloqueo azules cada noche durante 1 semana durante 2 horas antes de acostarse.
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Comparador de placebos: Claro
Uso de lentes transparentes
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Los participantes usarán lentes transparentes cada noche durante 1 semana durante 2 horas antes de acostarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de insomnio de Pittsburgh-65 (PIRS65) Puntaje total
Periodo de tiempo: Después de 7 noches de lentes BB
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Escala de calificación de insomnio de Pittsburgh-65; mide la gravedad del insomnio autoinformada durante la última semana. Las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la gravedad. Hay 65 ítems, cada uno puntuado en una escala de 4 puntos de bajo a alto sobre la gravedad o frecuencia de los síntomas. Hay una puntuación total y 3 subescalas: puntuación de angustia (cuán molesto es el trastorno del sueño), puntuación de parámetros del sueño (calidad del sueño) y puntuación de calidad de vida. Para la puntuación total, la puntuación se realiza sumando las puntuaciones de las preguntas 1-65. Puntaje Mínimo=0 (bueno); Puntaje máximo = 195 (malo) Para el puntaje de angustia, el puntaje se obtiene sumando los puntajes de las preguntas 1-46. Puntaje Mínimo=0 (no molestado); Puntuación máxima = 138 (muy molesto) Para la puntuación de los parámetros del sueño, la puntuación se realiza sumando las puntuaciones de las preguntas 47-56. Puntaje Mínimo=0 (buen sueño); Puntaje máximo = 30 (sueño interrumpido) Para el puntaje de calidad de vida, el puntaje se obtiene sumando los puntajes de las preguntas 57 a 65. Puntaje Mínimo=0 (excelente); Puntuación máxima = 27 (pobre) |
Después de 7 noches de lentes BB
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Escala de calificación de insomnio de Pittsburgh-65 (PIRS65) Puntaje total
Periodo de tiempo: Después de 7 noches de lentes transparentes
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Escala de calificación de insomnio de Pittsburgh-65; mide la gravedad del insomnio autoinformada durante la última semana. Las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la gravedad. Hay 65 ítems, cada uno puntuado en una escala de 4 puntos de bajo a alto sobre la gravedad o frecuencia de los síntomas. Hay una puntuación total y 3 subescalas: puntuación de angustia (cuán molesto es el trastorno del sueño), puntuación de parámetros del sueño (calidad del sueño) y puntuación de calidad de vida. Para la puntuación total, la puntuación se realiza sumando las puntuaciones de las preguntas 1-65. Puntaje Mínimo=0 (bueno); Puntaje máximo = 195 (malo) Para el puntaje de angustia, el puntaje se obtiene sumando los puntajes de las preguntas 1-46. Puntaje Mínimo=0 (no molestado); Puntuación máxima = 138 (muy molesto) Para la puntuación de los parámetros del sueño, la puntuación se realiza sumando las puntuaciones de las preguntas 47-56. Puntaje Mínimo=0 (buen sueño); Puntaje máximo = 30 (sueño interrumpido) Para el puntaje de calidad de vida, el puntaje se obtiene sumando los puntajes de las preguntas 57 a 65. Puntaje Mínimo=0 (excelente); Puntuación máxima = 27 (pobre) |
Después de 7 noches de lentes transparentes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia del sueño (tiempo de sueño dividido por el tiempo total en la cama) determinada con acelerometría de muñeca
Periodo de tiempo: Después de 7 noches de lentes BB
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La acelerometría de muñeca proporciona una estimación del tiempo que se pasa durmiendo, el tiempo que se pasa en la cama y, a partir de esto, se puede calcular la eficiencia del sueño.
La eficiencia del sueño se calcula dividiendo el tiempo de sueño entre el tiempo total en la cama.
Aquí, consideramos la eficiencia del sueño media calculada durante cada período de tratamiento de 7 días.
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Después de 7 noches de lentes BB
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Eficiencia del sueño (tiempo de sueño dividido por el tiempo total en la cama) determinada con acelerometría de muñeca
Periodo de tiempo: Después de 7 noches de lentes transparentes
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La acelerometría de muñeca proporciona una estimación del tiempo que se pasa durmiendo, el tiempo que se pasa en la cama y, a partir de esto, se puede calcular la eficiencia del sueño.
La eficiencia del sueño se calcula dividiendo el tiempo de sueño entre el tiempo total en la cama.
Aquí, consideramos la eficiencia del sueño media calculada durante cada período de tratamiento de 7 días.
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Después de 7 noches de lentes transparentes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ari Shechter, Ph.D., Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shechter A, Kim EW, St-Onge MP, Westwood AJ. Blocking nocturnal blue light for insomnia: A randomized controlled trial. J Psychiatr Res. 2018 Jan;96:196-202. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.10.015. Epub 2017 Oct 21.
- Shechter A, Westwood AJ. A behavioral intervention for insomnia improves blood pressure. Sleep Med. 2017 Sep;37:225. doi: 10.1016/j.sleep.2017.07.003. Epub 2017 Jul 15. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAQ6404
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