Eficacia de la donación de sangre autóloga preoperatoria y ácido tranexámico en la artroplastia total de cadera de revisión
4 de septiembre de 2020 actualizado por: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Eficacia de la donación de sangre autóloga preoperatoria y ácido tranexámico en la artroplastia total de cadera de revisión: un ensayo controlado aleatorio
Sesenta pacientes con edades entre 60 y 75 años de ambos sexos de estado físico ASA I y II fueron incluidos en este estudio aleatorizado que se dividieron en el grupo de estudio de 30 pacientes a los que se les había transfundido sangre autóloga y el grupo control de 30 pacientes a los que se les había transfundido sangre autóloga. sido transfundido sólo sangre alogénica.
A todos los pacientes del grupo de estudio se les administró preparación de hierro parenteral después de cada donación.
Intraoperatoriamente todos los pacientes del grupo de estudio recibieron 2 gramos de ácido tranexámico por vía intravenosa.
Este estudio se realizó a través del análisis de laboratorio de los valores de hemoglobina y hematocrito durante la donación de sangre y para ambos grupos en el período preoperatorio y postoperatorio y la evaluación de la cantidad de unidades de sangre transfundidas en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyó un total de 60 pacientes en este estudio aleatorizado que se dividieron en un grupo de estudio de 30 pacientes a los que se les había transfundido sangre autóloga y un grupo de control de 30 pacientes a los que se había transfundido solo sangre alogénica. A todos los pacientes del grupo de estudio se les administró preparación de hierro parenteral después de cada donación. Todos los pacientes del grupo de estudio recibieron intraoperatoriamente 2 g de TXA intravenoso.
Este estudio se realizó mediante el análisis de laboratorio de los valores de hemoglobina y hematocrito durante la donación de sangre y para ambos grupos en el preoperatorio y el postoperatorio y la evaluación de la cantidad de unidades de sangre transfundidas en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se realizó cirugía de reemplazo total de cadera de revisión electiva en 60 pacientes con edades entre 60 y 75 años de ambos sexos de estado físico ASA I y II de 70-90 kg de peso corporal y altura de 160-180 cm.
Criterio de exclusión:
- Este estudio excluyó los casos de artroplastia total de cadera de revisión (RTHA) por infección o fracturas, así como las revisiones tempranas por luxaciones secundarias a una mala posición del implante. No se realizó donación de sangre autóloga preoperatoria en pacientes con descompensación cardíaca, problemas hemodinámicos severos, insuficiencia respiratoria, defecto severo del sistema nervioso central, infección activa, enfermedad de la sangre o coagulopatías.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo control (n=30)
El grupo de control, que consistió en 30 pacientes a los que se les transfundió solo sangre alogénica.
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Comparador activo: Donación de sangre preoperatoria (n=30)
el grupo de estudio que incluye a 30 pacientes que fueron transfundidos antes de la operación donaron sangre autóloga, ya sea durante la cirugía o después de ella.
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Donación autóloga preoperatoria para minimizar la transfusión de sangre alogénica perioperatoria
Otros nombres:
El ácido tranexámico intravenoso es un tratamiento farmacológico seguro para reducir la pérdida de sangre y los requerimientos de transfusión en pacientes sometidos a cirugía ortopédica mayor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de unidades de sangre alogénica transfundidas (en dígitos).
Periodo de tiempo: 48-72 horas después de la cirugía.
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48-72 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nuestra medida de resultado secundaria fue evaluar la estancia hospitalaria postoperatoria (días).
Periodo de tiempo: 48-72 horas después de la cirugía.
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48-72 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 586
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
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