Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativ autolog bloddonation og tranexamsyre ved revision af total hoftearthroplastik

4. september 2020 opdateret af: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Effekten af ​​præoperativ autolog bloddonation og tranexamsyre ved revision af total hoftearthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Tres patienter i alderen mellem 60 og 75 år af begge køn af ASA fysisk status I og II blev inkluderet i denne randomiserede undersøgelse, som blev opdelt i undersøgelsesgruppen på 30 patienter, som havde fået transfunderet autologt blod, og kontrolgruppen på 30 patienter, som havde kun blevet transfunderet med allogent blod. Parenteralt jernpræparat blev givet til alle patienter i undersøgelsesgruppen efter hver donation. Intraoperativt fik alle patienter i undersøgelsesgruppen 2 gram intravenøs tranexamsyre. Denne undersøgelse blev udført gennem laboratorieanalyse af hæmoglobin- og hæmatokritværdierne under bloddonation og for begge grupper i den præoperative og postoperative periode og vurdering af mængden af ​​transfunderede blodenheder i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 60 patienter blev inkluderet i denne randomiserede undersøgelse, som var opdelt i en undersøgelsesgruppe på 30 patienter, som havde fået transfunderet autologt blod og en kontrolgruppe på 30 patienter, som kun havde fået transfunderet allogent blod. Parenteralt jernpræparat blev givet til alle patienter i undersøgelsesgruppen efter hver donation. Intraoperativt fik alle patienter i undersøgelsesgruppen 2 g intravenøs TXA.

Denne undersøgelse blev udført gennem laboratorieanalyse af hæmoglobin- og hæmatokritværdier under bloddonation og for begge grupper i den præoperative og postoperative periode og vurdering af mængden af ​​transfunderede blodenheder i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv revision total hofteprotesekirurgi blev udført hos 60 patienter i alderen mellem 60 og 75 år af begge køn af ASA fysisk status I og II på 70-90 kg kropsvægt og højde 160-180 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Denne undersøgelse udelukkede tilfælde af revision af total hoftearthroplastik (RTHA) for infektion eller frakturer såvel som tidlige revisioner for dislokationer sekundært til implantatfejlstilling. Præoperativ autolog bloddonation blev ikke udført hos patienter med hjertedekompensation, alvorlige hæmodynamiske problemer, respiratorisk insufficiens, alvorlig defekt i centralnervesystemet, aktiv infektion, blodsygdom eller koagulopatier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe (n=30)
Kontrolgruppen, som bestod af 30 patienter, som kun fik transfunderet allogent blod.
Andet: transfunderede kun allogent blod.
Aktiv komparator: Præoperativ bloddonation (n=30)
undersøgelsesgruppen inklusive 30 patienter, som blev transfunderet præoperativt donerede autologt blod, enten under operationen eller efter den.
Andet: transfunderet præoperativt doneret autologt blod.
Præoperativ autolog donation for at minimere perioperativ allogen blodtransfusion
Andre navne:
  • Præoperativ autolog donation
Medicin: intravenøs infusion af tranexamsyre (TXA).
Intravenøs tranexamsyre er en sikker farmakologisk behandling til at reducere blodtab og transfusionsbehov hos patienter, der gennemgår større ortopædkirurgi.
Andre navne:
  • Kapron®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal transfunderede allogene blodenheder (i cifre).
Tidsramme: 48-72 timer efter operationen.
48-72 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vores sekundære resultatmål var at vurdere det postoperative hospitalsophold (dage).
Tidsramme: 48-72 timer efter operationen.
48-72 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2016

Først opslået (Skøn)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 586

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Revision total hoftearthroplastik (RTHA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner